Hormonálna špirála Mirena: indikácie, dôsledky, recenzie žien a lekárov

Harmónia

Najpopulárnejšou vnútromaternicovou hormonálnou antikoncepciou je Mirenaova špirála (IUD). Vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky (IUD) sa používajú od polovice minulého storočia. Ženy sa do žien rýchlo zamilovali kvôli mnohým pozitívnym vlastnostiam: nedostatok systémových účinkov na ženské telo, vysoký výkon, ľahké používanie.
Špirála neovplyvňuje kvalitu sexuálneho styku, je stanovená na dlhú dobu a prakticky nevyžaduje kontrolu. IUD má však veľmi významný mínus: mnoho pacientov má tendenciu k metrorágii, v dôsledku čoho musia opustiť tento druh antikoncepcie..

V 60. rokoch sa vytvorili vnútromaternicové systémy obsahujúce meď. Ich antikoncepčný účinok bol ešte vyšší, ale problém s krvácaním z maternice nebol vyriešený. A nakoniec, v 70. rokoch bola vyvinutá 3. generácia VMK. Tieto lekárske systémy kombinujú najlepšie vlastnosti perorálnej antikoncepcie a IUD..

Hormonálne antikoncepčné prostriedky sú vysoko účinné a súčasne nespôsobujú rozvoj metrorágie.

Opis vnútromaternicového zariadenia Mirena

Mirena má tvar písmena T, ktorý pomáha pevne fixovať v maternici. Jedna z hrán je vybavená slučkou nití navrhnutých na odstránenie systému. V strede špirály je belavý hormón. Pomaly vstupuje do maternice cez špeciálnu membránu..

Hormonálna zložka špirály je levonorgestrel (gestagén). Jeden systém obsahuje 52 mg tejto látky. Ďalšou zložkou je polydimetylsiloxánový elastomér. Námornícka Mirena je vo vnútri trubice. Špirála má individuálne vákuové balenie plastového papiera. Skladuje sa na tmavom mieste pri teplote 15 - 30 ° C. Čas použiteľnosti od dátumu výroby - 3 roky.

Účinok Mireny na telo

Antikoncepčný systém Mireny začne „uvoľňovať“ levonorgestrel do maternice ihneď po inštalácii. Hormón vstupuje do dutiny rýchlosťou 20 mcg / deň, po 5 rokoch toto číslo klesne na 10 mcg za deň. Špirála má lokálny účinok, levonorgestrel je takmer všetok koncentrovaný v endometriu. A už vo svalovej vrstve maternice nie je koncentrácia vyššia ako 1%. V krvi je hormón obsiahnutý v mikrodózach.

Po zavedení špirály vstúpi aktívna zložka do krvného riečišťa asi za hodinu. Tam je jeho najvyššia koncentrácia dosiahnutá po 2 týždňoch. Tento ukazovateľ sa môže výrazne líšiť v závislosti od telesnej hmotnosti ženy. S hmotnosťou do 54 kg je obsah levonorgestrelu v krvi približne 1,5-krát vyšší. Účinná látka je takmer úplne rozdelená v pečeni a je evakuovaná v črevách a obličkách.

Princíp fungovania Mireny

Antikoncepčný účinok Mireny nezávisí od slabej lokálnej reakcie na cudzie teleso, ale je spojený najmä s účinkom levonorgestrelu. Zavedenie oplodneného vajíčka sa nevykonáva kvôli utopeniu aktivity epitelu maternice. V tomto prípade je prirodzený rast endometria pozastavený a fungovanie jeho žliaz je znížené.

Špirála Mirena tiež bráni pohyblivosti spermií v maternici a v jej trubiciach. Antikoncepčný účinok liečiva zvyšuje vysokú viskozitu krčka hlienu a zhrubnutie slizničnej vrstvy krčka maternice, čo komplikuje prienik spermií do dutiny maternice..

Po zavedení systému na niekoľko mesiacov sa zaznamená reštrukturalizácia endometria, ktorá sa prejavuje nepravidelným špinením. Po určitom čase však proliferácia maternicovej sliznice spôsobuje výrazné zníženie trvania a objemu menštruačného krvácania až do úplného zastavenia..

Indikácie pre použitie

IUD je nainštalovaný predovšetkým na zabránenie nechceného tehotenstva. Okrem toho sa systém používa na veľmi ťažké menštruačné krvácanie z nevysvetlených dôvodov. Možnosť zhubných novotvarov ženského reprodukčného systému je predtým vylúčená. Ako progestatívny agens lokálneho pôsobenia sa používa vnútromaternicové zariadenie na prevenciu hyperplázie endometria, napríklad pri ťažkej menopauze alebo po bilaterálnej ovariektómii..

Mirena sa niekedy používa na liečbu menorágie, ak neexistujú hyperplastické procesy na sliznici maternice alebo extragenitálne patológie s ťažkou hypokoaguláciou (trombocytopénia, von Willebrandova choroba)..

kontraindikácie

Špirála Mirena označuje vnútorné antikoncepčné prostriedky, a preto sa nemôže používať na zápalové ochorenia pohlavných orgánov:

  • endometritída po pôrode;
  • zápal panvy a krčka maternice;
  • septický potrat vykonaný 3 mesiace pred zriadením systému;
  • infekcia nachádzajúca sa v dolnej časti genitourinárneho systému.

Vývoj akútnej zápalovej patológie panvových orgánov, ktorá sa prakticky nedá liečiť, je indikáciou na odstránenie špirály. Preto nie sú zavedené interné antikoncepčné prostriedky s predispozíciou na infekčné choroby (neustála zmena sexuálnych partnerov, silný pokles imunity, AIDS atď.). Na ochranu pred nechceným tehotenstvom nie je Mirena vhodná na rakovinu, dyspláziu, fibromyómy tela a krčka maternice, zmeny v ich anatomickej štruktúre..

Pretože levonorgestrel sa rozpadá v pečeni, špirála nie je inštalovaná so zhubným novotvarom tohto orgánu, ako aj s cirhózou a akútnou hepatitídou..

Aj keď je systémový účinok levonorgestrelu na telo zanedbateľný, napriek tomu je tento progestogén kontraindikovaný pri všetkých rakovinách závislých od progestogénu, napríklad pri rakovine prsníka a ďalších stavoch. Tento hormón je tiež kontraindikovaný pri mozgovej príhode, migréne, ťažkých formách cukrovky, tromboflebitída, srdcový infarkt, arteriálna hypertenzia. Tieto choroby sú relatívnou kontraindikáciou. V takom prípade rozhodne o otázke použitia Mireny lekár po laboratórnej diagnostike. Špirálu nie je možné nainštalovať s podozrením na tehotenstvo a precitlivenosť na zložky lieku.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky

Existuje niekoľko vedľajších účinkov Mireny, ktoré sa vyskytujú takmer u každej desiatej ženy, ktorá si vytvorila špirálu. Tie obsahujú:

  • poruchy centrálneho nervového systému: krátka teplota, bolesť hlavy, nervozita, zlá nálada, znížená sexuálna túžba;
  • prírastok na váhe a vzhľad akné;
  • gastrointestinálna dysfunkcia: nevoľnosť, bolesti brucha, vracanie;
  • vulvovaginitída, panvová bolesť, špinenie;
  • napätie a bolestivosť hrudníka;
  • bolesť chrbta, rovnako ako pri osteochondróze.

Všetky vyššie uvedené príznaky sa najjasnejšie prejavujú v prvých mesiacoch užívania drog Mirena. Potom sa zníži ich intenzita a spravidla nepríjemné príznaky prechádzajú bez stopy.

Zriedkavé vedľajšie účinky

Takéto vedľajšie účinky sa pozorujú u jedného pacienta z tisíce. Zvyčajne sa vyjadrujú iba v prvých mesiacoch po inštalácii IUD. Ak sa intenzita prejavov v priebehu času nezníži, predpíše sa potrebná diagnostika. Zriedkavé komplikácie zahŕňajú nadúvanie, časté zmeny nálady, svrbenie kože, opuchy, hirsutizmus, ekzémy, plešivosť a vyrážky..

Alergické reakcie sú veľmi zriedkavé vedľajšie účinky. S ich vývojom je potrebné vylúčiť ďalší zdroj žihľavky, vyrážky atď..

Inštrukcie na používanie

Inštalácia špirály Mirena

Vnútromaternicový systém je zabalený do sterilného vákuového vaku, ktorý je otvorený pred inštaláciou špirály. Otvorený systém sa musí zlikvidovať vopred..

Inštalácia antikoncepcie Mirena môže len kvalifikovaný gynekológ. Predtým by mal lekár vykonať vyšetrenie a predpísať potrebné vyšetrenie:

  • gynekologické vyšetrenie a vyšetrenie prsníka;
  • analýza náteru z krčka maternice;
  • mamografia;
  • kolposkopia a vyšetrenie panvy.

Musíte sa uistiť, že nejde o tehotenstvo, zhubné nádory a pohlavne prenosné choroby. Ak sa nájdu zápalové ochorenia, liečia sa pred inscenáciou Mirena. Mali by ste tiež určiť veľkosť, umiestnenie a tvar maternice. Správna poloha špirály poskytuje antikoncepčný účinok a chráni pred vylúčením systému.

Pacienti v plodnom veku majú v prvých dňoch menštruácie zavedenú IUD. V prípade absencie kontraindikácií je možné systém nainštalovať okamžite po potrate. Pri normálnom poklese maternice po pôrode sa Mirena môže používať po 6 týždňoch. Špirálu je možné vymeniť každý deň, bez ohľadu na cyklus. Aby sa zabránilo nadmernému rastu endometria, mal by sa na konci menštruačného cyklu zaviesť vnútromaternicový systém.

Preventívne opatrenia

Po inštalácii IUD musíte navštíviť gynekológa po 9 až 12 týždňoch. Potom môžete navštíviť lekára raz ročne, častejšie sa objavujú sťažnosti. Zatiaľ neexistujú žiadne klinické dôkazy preukazujúce predispozíciu na vývoj kŕčových žíl a trombózy žíl dolných končatín pomocou špirály. Ak sa však objavia príznaky týchto chorôb, musíte sa poradiť s lekárom.

Účinok levonorgestrelu negatívne ovplyvňuje glukózovú toleranciu, v dôsledku toho pacienti s cukrovkou musia systematicky monitorovať hladinu glukózy v krvi. Pri hrozbe septickej endokarditídy u žien s chlopňovým ochorením srdca sa zavedenie a odstránenie systému musí vykonať pomocou antibakteriálnych látok..

Možné nežiaduce účinky sú mierové

Odstránenie IUD

Špirála sa musí odstrániť 5 rokov po inštalácii. Ak pacientka ešte neplánuje otehotnieť, manipulácia sa uskutoční na začiatku menštruácie. Odstránením systému uprostred cyklu existuje šanca na počatie. Ak je to potrebné, jedna intrauterinná antikoncepcia sa môže okamžite nahradiť novou. Na deň cyklu nezáleží. Po vybratí produktu musíte systém dôkladne skontrolovať, pretože ak je ťažké odstrániť Mirenu, môže látka vkĺznuť do dutiny maternice. Podanie aj odstránenie systému môže byť sprevádzané krvácaním a bolesťou. U pacientov s epilepsiou sa niekedy objaví mdloba alebo záchvaty.

Tehotenstvo a Mirena

Špirála má silný antikoncepčný účinok, ale nie 100%. Ak sa tehotenstvo napriek tomu vyvíja, je potrebné najskôr vylúčiť jeho ektopickú formu. V normálnom tehotenstve sa špirála opatrne odstráni alebo sa vykoná lekársky potrat. Nie vždy sa zistí, že sa Mirena vyberie z maternice, zvyšuje sa pravdepodobnosť predčasného ukončenia tehotenstva. Do úvahy sa musí vziať aj pravdepodobný nepriaznivý účinok hormónu na tvorbu plodu..

laktácie

Levonorgestrel IUD v zanedbateľnej dávke vstupuje do krvného obehu a môže sa pri dojčení dieťaťa vylučovať do mlieka. Okrem toho je obsah hormónov asi 0,1%. Lekári tvrdia, že pri takej koncentrácii je možné, že takáto dávka môže ovplyvniť celkový stav omrvín.

Často kladené otázky

Cena Mireny je pomerne vysoká a používanie antikoncepcie môže vyvolať veľa vedľajších účinkov. Má výrobok nejaký pozitívny vplyv na ženské telo??

Mirena sa často používa na obnovenie stavu endometria po dvojstrannom odstránení vaječníkov alebo po patologickej menopauze. Tiež vnútromaternicové zariadenie:

  • zvyšuje hladinu hemoglobínu;
  • vykonáva prevenciu rakoviny a hyperplázie endometria;
  • skracuje trvanie a objem idiopatického krvácania;
  • obnovuje metabolizmus železa v tele;
  • zmierňuje bolesť pri algomenoree;
  • vykonáva prevenciu fibroidov a endometriózy maternice;
  • má regeneračný účinok.

Používa sa Mirena na liečbu myómov??

Špirála zastaví rast myomatózneho uzla. Potrebujete však ďalšiu diagnostiku a konzultáciu s gynekológom. Je potrebné zohľadniť objem a lokalizáciu uzlov, napríklad pri submukóznych formáciách fibroidov, ktoré menia tvar maternice, je inštalácia systému Mirena kontraindikovaná..

Používa sa s endometriózou, vnútromaternicovým liekom Mirena?

Špirála sa používa na prevenciu endometriózy, pretože zastavuje rast endometria. Nedávno boli predložené výsledky výskumu, ktoré dokazujú účinnosť liečby tohto ochorenia. Systém však poskytuje iba dočasný účinok a každý prípad by sa mal posudzovať osobitne.

Šesť mesiacov po zavedení Mireny som vyvinul amenoreu. Takže by to malo byť? V budúcnosti môžem otehotnieť?

Absencia menštruácie je prirodzenou reakciou na vplyv hormónu. Postupne sa vyvíja u každých 5 pacientov. Len pre prípad, urobte tehotenský test. Ak je negatívny, nebojte sa, po odstránení systému menštruácia pokračuje a môžete si naplánovať tehotenstvo..

Po inštalácii Mireny sa môže objaviť antikoncepcia, výtok, bolesť alebo maternicové krvácanie?

Zvyčajne sa tieto príznaky objavujú v miernej forme okamžite po zavedení Mireny. Ťažké krvácanie a bolesť sú často známkou špirálovej extrakcie. Príčinou môže byť mimomaternicové tehotenstvo, nesprávna inštalácia systému alebo vyhostenie. Okamžite kontaktujte gynekológa.

Môže Mirena špirála ovplyvniť váhu?

Prírastok na hmotnosti je jedným z vedľajších účinkov lieku. Musíte však vziať do úvahy, že sa vyskytuje u 1 ženy z 10 a spravidla je tento účinok krátkodobý, po niekoľkých mesiacoch zmizne. Všetko záleží na individuálnych vlastnostiach tela..

Chránila som sa pred nechceným tehotenstvom pomocou hormonálnych tabliet, ale často som ich zabudla piť. Ako môžem zmeniť liek na Mirénovu špirálu?

Nepravidelné perorálne podávanie hormónov nemôže úplne chrániť pred tehotenstvom, takže je lepšie prejsť na vnútromaternicovú ochranu. Predtým sa musíte poradiť s lekárom a zložiť potrebné testy. Je lepšie nainštalovať systém počas 4-6 dní menštruačného cyklu.

Kedy môžem otehotnieť po užití Mireny?

Podľa štatistík, 80% žien otehotnie, pokiaľ to samozrejme nechce, v prvom roku po odstránení špirály. Vďaka svojmu hormonálnemu pôsobeniu dokonca mierne zvyšuje úroveň plodnosti (plodnosti)..

Kde môžem získať špirálu Mirena? A aká je jeho cena?

IUD sú dostupné iba na lekársky predpis a predávajú sa v lekárni. Jeho cena je stanovená výrobcom, a pohybuje sa od 9 do 13 tisíc rubľov.

Recenzia pacientov a lekárov o Mirene

Ženské recenzie systému Mirena sú dosť kontroverzné a spájajú nadšenie a vďačnosť s odporom a hrôzou. Pozitívny dojem je založený v prvom rade na nasledujúcich bodoch: absencia ťažkej menštruácie a vedľajších účinkov (u niektorých pacientov prechádza v prvých mesiacoch), priaznivé náklady (na základe 5 rokov), ľahkosť použitia (nastavené a zabudnuté), neovplyvňuje sexuálny kontakt, Špirála navyše pomohla mnohým ženám zastaviť rast fibroidov a redukovať prejavy endometriózy.

Negatívne recenzie boli väčšinou založené na nárokoch na porušenie emocionálnej sféry (podráždenosť, znížená sexuálna túžba) a neestetický vzhľad (vypadávanie vlasov, akné).

Recenzie lekárov, ako sú ženy, týkajúce sa IUD sú tiež zmiešané, ale zdržanlivejšie. Odborníci potvrdzujú vysoký antikoncepčný účinok a terapeutický účinok pri určitých chorobách. Vysvetľujú však, že pred inštaláciou špirály Mirena je potrebná dôkladná diagnóza.

Liečebný hormonálny vnútromaternicový systém (špirála, námorníctvo) Mirena (všeobecný popis a odpovede na najpopulárnejšie otázky)

Stránka poskytuje referenčné informácie iba na informačné účely. Diagnóza a liečba chorôb by sa mala vykonávať pod dohľadom odborníka. Všetky lieky majú kontraindikácie. Vyžadujú sa odborné konzultácie!

Všeobecné charakteristiky

Terapeutický vnútromaternicový systém Mirena ako vnútromaternicová antikoncepcia (IUD)

Terapeutický vnútromaternicový systém (hormonálny vnútromaternicový systém, hormonálny vnútromaternicový prístroj, IUD) Mirena označuje vnútromaternicové hormonálne kontraceptíva..

Vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky (IUD) sa začali používať v polovici minulého storočia. Rýchlo sa stali populárnymi vďaka takým pozitívnym vlastnostiam, ako je vysoká účinnosť, pohodlie (nedostatok spojenia so sexuálnym stykom, podávajú sa raz denne po dlhú dobu, nie je potrebné neustále sledovať užívanie tabliet atď.) A na ženské telo nemá žiadny systémový účinok. Hlavným problémom IUD, ktorý často vedie k upusteniu od jeho používania, bol výskyt pacientov so sklonom k ​​ťažkému krvácaniu z maternice..

V 60. až 70. rokoch sa objavili IUD s obsahom medi, ktorých účinnosť bola ešte vyššia. Problém metrorágie (maternicového krvácania) pri druhej generácii vnútromaternicových kontraceptív však nebol vyriešený..

A nakoniec, v druhej polovici 70. rokov sa objavili prvé vnútromaternicové kontraceptíva obsahujúce hormón - nová, tretia generácia IUD. Tieto lieky kombinujú pozitívne aspekty IUD a hormonálne perorálne kontraceptíva.

Vnútromaternicové kontraceptíva obsahujúce hormóny sú účinnejšie ako iné antikoncepčné prostriedky v tejto skupine. Okrem toho nevedú k krvácaniu z maternice. Pri použití vnútromaternicových kontraceptív obsahujúcich hormóny sa menštruačné krvácanie stáva menej výrazným.

Opis liekovej formy

Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena má telo tvaru T, ktoré poskytuje stabilné miesto v maternicovej dutine. Na jednom konci má puzdro slučku, ku ktorej sú pripevnené závity na odstránenie systému. Na tele je hormonálne-elastomérne jadro, ktoré je látkou bielej alebo takmer bielej farby. Jadro je pokryté priesvitnou membránou, ktorá reguluje tok účinnej látky do maternicovej dutiny.

Účinná hormonálna látka systému - gestagénové liečivo levonorgestrel - je prítomná v množstve 52 mg. Elastomér pomocnej látky - polydimetylsiloxán.

Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena sa nachádza v dutine vodivej trubice. Vodič a telo liečiva neobsahujú žiadne nečistoty.

Každé balenie Mireny obsahuje jeden vnútromaternicový hormonálny systém, ktorý je umiestnený vo vákuovom obale z plastového papiera.

Zakúpenú liekovú formu Mirena pred použitím uchovávajte na mieste chránenom pred slnečným žiarením pri izbovej teplote (15 - 30 stupňov). Skladovateľnosť je tri roky..

Metabolizmus účinnej látky v tele

Hormonálna IUD Mirena začne vylučovať levonorgestrel okamžite po umiestnení do dutiny maternice. Rýchlosť uvoľňovania účinnej látky po podaní je 20 μg / deň, do konca piateho roku klesá na 10 μg / deň.

Distribúcia levonorgestrolu charakterizuje Mirenu ako liek prevažne miestnej akcie. Najvyššia koncentrácia látky sa zachováva v endometriu (maternicová sliznica). V myometrii (vo svalovej membráne) koncentrácia levonorgestrelu sotva dosahuje 1% koncentrácie v endometriu. Koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme je 1000-krát nižšia ako v endometriu.

Účinná látka vstupuje do krvného obehu asi hodinu po zavedení systému. Maximálna koncentrácia levonorgestrelu v sére sa dosiahne po dvoch týždňoch.

Telesná hmotnosť významne ovplyvňuje koncentráciu účinnej látky v krvnej plazme. U žien so zníženou hmotnosťou (37 - 54 kg) je koncentrácia levonorgestrolu v krvi v priemere jeden a polkrát vyššia.

Účinná látka sa takmer úplne metabolizuje (rozpadá) v pečeni a vylučuje sa obličkami a črevami..

Princíp činnosti

Najdôležitejšie kontraceptívne účinky vnútromaternicového hormonálneho systému Mirena sú spôsobené slabou lokálnou reakciou na cudzie teleso v maternicovej dutine, a to najmä v dôsledku lokálneho vplyvu progestačného lieku levonorgestrol..

Funkčná aktivita epitelu maternicovej dutiny je potlačená: je inhibovaný normálny rast endometria, je znížená aktivita jeho žliaz, dochádza k transformáciám v submukóznom základe - všetky tieto zmeny nakoniec bránia implantácii oplodneného vajíčka..

Ďalším dôležitým antikoncepčným účinkom je zvýšenie viskozity hlienu vylučovaného žľazami krčka maternice a zhrubnutie sliznice krčka maternice, ktoré zabraňuje prenikaniu spermií do dutiny maternice..

Okrem toho liek Mirena inhibuje pohyblivosť spermií v maternicovej dutine a vo vajcovodoch.

V prvých mesiacoch používania je v dôsledku reštrukturalizácie sliznice maternice možné nepravidelné rozmazanie. Ale v budúcnosti vedie inhibícia proliferácie endometriálneho epitelu k výraznému zníženiu objemu a trvania menštruačného krvácania až po amenoreu (zastavenie menštruácie)..

Indikácie pre použitie

Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena je určený predovšetkým na prevenciu nechceného tehotenstva.

Okrem toho sa liek používa na nadmerne ťažké menštruačné krvácanie neznámej etiológie (v prípadoch, keď je vylúčená možnosť rakoviny ženských pohlavných orgánov)..

Ako lokálny gestagénový liek sa používa vnútromaternicové zariadenie Mirena na prevenciu hyperplázie endometria (proliferácia) počas substitučnej liečby estrogénmi (tento druh liečby je indikovaný po operáciách odstránenia obidvoch vaječníkov, ako aj pri ťažkej menopauze)..

kontraindikácie

Ako vnútromaternicová antikoncepcia je Mirena kontraindikovaná aj pri cervikálnej dysplázii, zhubných nádoroch tela a krčka maternice, vrodených alebo získaných zmenách v konfigurácii dutiny maternice (vrátane fibromyómov)..

Pretože účinná látka lieku je metabolizovaná v pečeni, vnútromaternicový hormonálny systém Mirena je kontraindikovaný v onkologickej patológii tohto orgánu, ako aj pri akútnej hepatitíde a cirhóze. Ak sa predtým vyskytla žltačka neznámeho pôvodu, liek by sa mal používať s veľkou opatrnosťou.

Keďže levonorgestrol je progestogén, Mirena je kontraindikovaná pri všetkých onkologických ochoreniach závislých od progestogénov (predovšetkým pri rakovine prsníka)..

Systémový účinok levonorgestrolu na ženské telo je slabý. Vnútromaternicový hormonálny systém Mirena by sa však mal používať s mimoriadnou opatrnosťou v prípadoch, keď sú gestagénové lieky kontraindikované. Platí to najmä o ťažkých poruchách krvného obehu (srdcové infarkty, mozgové príhody), o anamnéze závažných záchvatov migrény (vrátane tých, ktoré môžu poukazovať na závažné cerebrovaskulárne príhody), arteriálnej hypertenzii, závažných cukrovkách, tromboflebitídach a tendencii k tromboembolickým komplikáciám..

V takýchto prípadoch je potrebné korelovať stupeň rizika (závažnosť príznakov choroby, ktorá je relatívnou kontraindikáciou účelu lieku) a prínosy jeho použitia. O otázke používania Mireny sa rozhoduje po konzultácii s odborníkom a počas aplikácie špirály je potrebný stály lekársky dohľad a laboratórne monitorovanie..

Mirena je kontraindikovaná v tehotenstve (diagnostikovaná alebo podozrivá) a so zvýšenou citlivosťou na zložky lieku.

Vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky

Časté vedľajšie účinky sa zvyčajne pripisujú sprievodným symptómom, ktoré sa objavujú nie menej ako každých stotinu a nie častejšie ako každý desiaty pacient, ktorý používa špirálu..

U žien používajúcich Mirenu najčastejšie nepríjemné príznaky centrálneho nervového systému, ako sú: nervozita, podráždenosť, zlá nálada, znížené libido, bolesti hlavy.

Z gastrointestinálneho traktu pacientov sú často narušené bolesti brucha, nevoľnosť a zvracanie..

Medzi nepriaznivé účinky na vzhľad sa najčastejšie pozorujú prírastky akné a hmotnosti..

Pacienti často čelia mnohým sťažnostiam na stav reprodukčného systému a prsných žliaz: bolesť panvy, špinenie, vulvovaginitída, napätie a citlivosť prsných žliaz..

Relatívne časté bolesti chrbta pripomínajúce ischias.

Všetky vyššie uvedené príznaky sú najvýraznejšie v prvých mesiacoch používania Mireny IUD, v budúcnosti sa ich intenzita zníži av drvivej väčšine prípadov nepríjemné príznaky úplne vymiznú.

Zriedkavé vedľajšie účinky

Zriedkavo sa vyskytujúce vedľajšie účinky zahŕňajú sprievodné znaky užívania drogy, ktoré sa neobjavujú častejšie ako každý stotý pacient a nie menej často ako každých tisícina..

Medzi zriedkavo sa vyskytujúce nepriaznivé vedľajšie účinky Mireny patria tieto javy:

  • emocionálna labilita (časté zmeny nálady);
  • nadúvanie;
  • vzhľad opuchu;
  • alopécia (plešatosť);
  • hirsutizmus (zvýšená ochlpenie);
  • Svrbivá pokožka;
  • vyrážka;
  • ekzém.

Tieto nepríjemné príznaky sú najvýraznejšie v prvých mesiacoch používania Mireny. V prípadoch, keď sa ich intenzita nezníži, je potrebné vykonať ďalšie vyšetrenie s cieľom vylúčiť sprievodné choroby.

Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky

Inštrukcie na používanie

Inštalácia vnútromaternicového zariadenia Mirena

Sterilné vákuové balenie sa otvára bezprostredne pred inštaláciou systému. Predčasne otvorený systém sa musí zlikvidovať ako zdravotnícky odpad.

Inštalačný systém Mirena môže nainštalovať iba lekár, ktorý má dostatočné skúsenosti s vykonávaním takýchto manipulácií.

Pred inštaláciou špirály Mirena je potrebné poradiť sa s gynekológom a získať informácie o všetkých rizikách a možných nepriaznivých vedľajších účinkoch.

Po rozhodnutí o inštalácii Mirena IUD by sa žena mala podrobiť vyšetreniu prsníka a mamogramu, ako aj gynekologickému vyšetreniu vrátane štúdie panvových orgánov a kolposkopie (alebo aspoň rozboru náteru z krčka maternice)..

Je potrebné vylúčiť onkologickú patológiu orgánov oblasti ženských pohlavných orgánov, tehotenstva a pohlavne prenosných infekcií. Všetky zápalové gynekologické choroby by mali byť úplne liečené pred inštaláciou..

Pred inštaláciou špirály Mirena je veľmi dôležité určiť umiestnenie maternice v panve, ako aj veľkosť a konfiguráciu dutiny maternice. Správne umiestnenie IUD v maternicovej dutine zaručuje účinnosť systému Mirena a bráni jeho vylúčeniu (vylúčeniu)..

Ženy v plodnom veku Mirena nastúpili do prvých siedmich dní menštruačného cyklu.

Ak neexistujú žiadne lekárske kontraindikácie, IUD Mirena sa môže nainštalovať okamžite po umelom alebo spontánnom potrate v prvom trimestri gravidity..

Po pôrode, v prípade normálnej evolúcie maternice, je inštalácia špirály Mirena povolená až po šiestich týždňoch..

IUD môžete nahradiť v ktorýkoľvek deň mesačného cyklu.

Ak je terapeutický vnútromaternicový systém Mirena zavedený na prevenciu endometriálnej hyperplázie počas substitučnej liečby estrogénmi, inštalácia systému sa najlepšie uskutoční v predvečer začiatku menštruácie a u žien so zavedenou amenoreou - každý deň..

Preventívne opatrenia

K dnešnému dňu nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje, ktoré by potvrdzovali verziu výskytu sklonu k trombóze a kŕčovým žilám dolných končatín pri použití IUD Mirena. Ak sa však objavia príznaky týchto chorôb, po konzultácii s odborníkom by sa mala rozhodnúť o otázke vhodnosti odstránenia IUD, ktorá by mala korelovať možné riziká tromboembolických komplikácií a prínosy z používania lieku..

Levonorgestrol aj v malých dávkach môže nepriaznivo ovplyvniť glukózovú toleranciu, preto je u pacientov s cukrovkou potrebné neustále sledovať hladinu glukózy v krvi..

U žien s vrodenými a získanými chlopňovými srdcovými chorobami sa odporúča inštalácia a odstránenie IUD Mirena vykonávať pod zámienkou antibiotík, aby sa zabránilo rozvoju septickej endokarditídy..

Komplikácie, ktoré sa môžu vyskytnúť pri používaní špirály Mirena

Perforácia a prienik do maternice
Perforácia (perforácia) a penetrácia (prienik do steny) maternice sú veľmi zriedkavé (menej ako 1krát na 1 000 prípadov použitia Mireny). Tieto komplikácie sa spravidla vyskytujú počas inštalácie. Predisponujúcimi faktormi sú nedávny pôrod, laktácia, atypické umiestnenie maternice.

V prípade preniknutia alebo perforácie maternice by mal byť systém okamžite odstránený, pretože v tejto polohe je neúčinný a vytvárajú sa podmienky na rozvoj závažných patológií..

Mimomaternicové tehotenstvo
Mimomaternicové tehotenstvo je zriedkavá komplikácia (0,1% prípadov za rok), čo je indikáciou pre pohotovostný chirurgický zákrok.

Mimomaternicové tehotenstvo sa môže vyskytnúť, ak na pozadí príznakov tehotenstva (veľké oneskorenie menštruácie, ak bol cyklus pomerne pravidelný pred, nevoľnosť, závraty atď.), Ostré paroxyzmálne bolesti v dolnom bruchu a príznaky vnútorného krvácania (bledá koža, ostré slabosť, závraty, častý a slabý pulz).

Táto komplikácia je častejšia u žien s mimomaternicovým tehotenstvom v anamnéze, ako aj v prípade závažných infekčných a zápalových ochorení panvových orgánov..

Infekčné a zápalové ochorenia panvových orgánov
Komplikácie infekčných a zápalových ochorení panvových orgánov sú relatívne zriedkavé (1/1000 - 1/100 prípadov použitia IUD)..

Najväčšia pravdepodobnosť výskytu týchto komplikácií pretrváva počas prvého mesiaca používania špirály Mirena.

Významným rizikovým faktorom je častá zmena sexuálnych partnerov.

Pri opakujúcich sa infekčných a zápalových ochoreniach panvových orgánov, ako aj pri závažnej akútnej infekcii, ktorá je rezistentná na liečbu počas niekoľkých dní, sa má IUD Mirena odstrániť..

Vylúčenie špirály
Vyhostenie (vylúčenie špirály z dutiny maternice) sa týka bežných komplikácií. Preto sa ženám odporúča skontrolovať prítomnosť nití Mirena vo vagíne po každej menštruácii.

Faktom je, že to je počas menštruácie, že neviditeľná strata IUD je možná. Počas vylúčenia špirály sa samozrejme antikoncepčný účinok zastaví, takže je potrebné po použití skontrolovať vankúšiky a tampóny, aby strata Mireny nezostala bez povšimnutia..

Znakmi vyhostenia v strede cyklu sú spravidla bolesť a krvácanie, ktoré sa nezačalo včas. V takýchto prípadoch musí byť systém odstránený, pretože porušenie normálneho usporiadania špirály má negatívny vplyv na antikoncepčný účinok..

Vývoj funkčných ovariálnych cýst
Funkčné cysty vaječníkov sa vyskytujú približne u 12% žien, ktoré používajú Mirenu IUD. Vo väčšine prípadov sú asymptomatické, niekedy však pri pohlavnom styku existuje pocit ťažkosti v podbrušku a bolesť..

Zväčšené folikuly sa najčastejšie vracajú k normálu bez lekárskeho zásahu po dvoch až troch mesiacoch pozorovania. Ak sa tak nestane, zobrazí sa ultrazvukové vyšetrenie..

Chirurgický zákrok je mimoriadne zriedkavý..

amenorea
Amenorea je častou komplikáciou používania námornej lode Mirena. Spravidla sa vyvíja postupne počas prvých šiestich mesiacov používania antikoncepcie.

Po vymiznutí menštruačného krvácania by sa malo vylúčiť tehotenstvo (vykonať normálny test). Ak je test negatívny, nemôžete ho opakovať neskôr. Po odstránení Mireny pokračuje normálny menštruačný cyklus.

Odstránenie špirály

Po 5 rokoch používania by sa mala špirála Mirena odstrániť. V prípadoch, keď po odstránení IUD bude žena pokračovať v antikoncepčných opatreniach, Mirenaho špirála by sa mala odstrániť na začiatku menštruačného cyklu. Ak je IUD odstránený uprostred cyklu a predtým došlo k nechránenému pohlavnému styku, je žena v reálnom riziku otehotnenia.

Ak chce žena pokračovať v používaní špirály, môže sa okamžite po odstránení vložiť nový IUD. V prípadoch, keď je po odstránení IUD okamžite nainštalované nové vnútromaternicové antikoncepčné zariadenie, je možné manipulácie vykonať v ktoromkoľvek období cyklu..

Po odstránení Mireny IUD by sa mala skontrolovať integrita špirály, pretože v prípade ťažkostí pri odstraňovaní produktu látka niekedy skĺzne do maternicovej dutiny..

Inštalácia a odstránenie špirály Mirena môže byť sprevádzané bolesťou a krvácaním rôznej závažnosti. V niektorých prípadoch je možné mdloby. U žien s epilepsiou môže inštalácia alebo odstránenie špirály spôsobiť záchvaty.

Vnútromaternicové zariadenie Mirena a tehotenstvo

Droga má veľmi vysokú účinnosť. V prípadoch, keď dôjde k nechcenému tehotenstvu, je potrebné najskôr vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo. S tehotenstvom maternice sa vynára otázka potratov..

Ak sa žena rozhodne zachrániť dieťa, špirála sa opatrne odstráni z maternicovej dutiny. V prípadoch, keď nie je možné odstrániť vnútromaternicový systém, je žena upozornená na možné riziká tehotenstva s IUD v dutine maternice (spontánne predčasné ukončenie tehotenstva)..

Mali by sa zvážiť možné nepriaznivé účinky lieku na vývoj plodu. Prípady porodenia dieťaťa vnútromaternicovým systémom Mirena sú veľmi málo vzhľadom na vysoké antikoncepčné vlastnosti lieku. Žena sa však odporúča hlásiť, že nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o výskyte patológie plodu pod vplyvom tohto lieku..

laktácie

Účinná látka IUD Mirena v malých koncentráciách preniká do krvnej plazmy a môže sa vylučovať počas laktácie, takže obsah levonorgestrelu v materskom mlieku je približne 0,1% dennej dávky látky vylučovanej systémom..

Je nepravdepodobné, že by takáto dávka mohla ovplyvniť celkový stav dieťaťa. Odborníci tvrdia, že užívanie lieku Mirena počas laktácie šesť týždňov po narodení je celkom bezpečné pre dojčené dieťa..

Často kladené otázky

Náklady na Mirenu sú dosť vysoké. Počul som, že použitie špirály je sprevádzané mnohými nepríjemnými vedľajšími účinkami. Existuje nejaký pozitívny účinok lieku na organizmus?

Je možné použiť Mirenu špirálu s myómom na liečbu nádoru?

Pomáha Mirena špirála s endometriózou??

Vnútromaternicový systém uvoľňuje hormón do maternicovej dutiny, ktorý inhibuje proliferáciu endometria - to je základ schopnosti Mirenyho špirály zabrániť vývoju endometriózy..

V posledných rokoch sa objavili práce, ktoré svedčia o terapeutickom účinku Mirenyho špirály pri endometrióze. Klinické údaje sú dosť kontroverzné. Okrem toho treba poznamenať, že liečba endometriózy hormonálnymi IUD sa nepoužíva vo všetkých krajinách.

Z hľadiska medicíny založenej na dôkazoch môže Mirena špirála s endometriózou, rovnako ako akákoľvek iná hormonálna terapia, priniesť iba dočasný výsledok. Ruská národná gynekologická príručka odporúča začať s chirurgickou liečbou ako najradikálnejšia.

V každom prípade je však potrebné dôkladné vyšetrenie a konzultácia s lekármi - gynekológom, chirurgom a endokrinológom..

Moje obdobia sa úplne zastavili šesť mesiacov po inštalácii špirály Mirena. Toto je normálne? Budem otehotnieť po odstránení špirály?

Amenorea (zastavenie menštruácie) je normálna reakcia tela na činnosť hormonálneho systému Mirena, ktorá sa vyskytuje u každej piatej ženy pomocou špirály. Spravidla sa tento stav vyvíja postupne.

Po prvom vymiznutí menštruačného krvácania sa má vylúčiť gravidita. Účinnosť lieku je veľmi vysoká, ale odborníci stále odporúčajú absolvovať test. Ak je výsledok testu negatívny, nemôžete sa obávať. Po odstránení špirály Mirena sa menštruácia zotaví a dá sa očakávať normálne tehotenstvo.

Po inštalácii špirály Mirena je možná bolesť, výtok alebo krvácanie z maternice?

Ihneď po inštalácii Mireny sú možné mierne bolesti a špinenie. Silná bolesť a krvácanie môžu naznačovať nesprávnu inštaláciu IUD. V takom prípade musíte odstrániť špirálu Mirena.

Bolesť, výtok alebo krvácanie z maternice po značnej dobe po inštalácii Mirenovej špirály môžu naznačovať začiatok vyhostenia (vylúčenie lieku z maternicovej dutiny) alebo mimomaternicové tehotenstvo. Preto, keď sa takéto príznaky objavia, je nevyhnutné poradiť sa s lekárom.

Ovplyvňuje Mirena hmotnosť? Naozaj chcem kúpiť vnútromaternicové zariadenie Mirena, ale obávam sa, že stratím tvar (existuje tendencia byť plný)..

Prírastok na váhe je pomerne častým nepríjemným vedľajším účinkom špirály Mirena. Malo by sa však poznamenať, že nie všetci vykrmujú. Podľa klinických údajov si najmenej deväť z desiatich žien ani po inštalácii IUD nevšimne mierny prírastok na váhe.

Okrem toho prírastok na váhe označuje vedľajšie účinky Mireny, najvýraznejšie v prvých mesiacoch po inštalácii. V budúcnosti spravidla mizne tendencia k plnosti spôsobená hormonálnymi drogami.

Podľa sklonu k nadváhe nie je možné posúdiť možnosť prírastku hmotnosti po inštalácii Mirenovej špirály, pretože výskyt tohto vedľajšieho účinku a jeho závažnosť závisí od individuálnej reakcie na hormonálny liek..

Bola som chránená hormonálnymi drogami. Neexistujú žiadne vedľajšie účinky, ale často zabudnem užiť tabletky. Ako by som mal prejsť z tabliet na Mirenu?

Ak ste tablety užili nepravidelne, existuje riziko otehotnenia, ktoré by sa malo vylúčiť pri predpisovaní Mirenyho špirály.

Okrem toho je potrebné podstúpiť kompletné gynekologické vyšetrenie (vyšetrenie panvových orgánov, kolposkopia) a skontrolovať stav prsných žliaz..

Ak neexistujú kontraindikácie na použitie IUD, najlepšie sa podáva špirála na štvrtý až šiesty deň menštruačného cyklu. V deň inštalácie špirály Mirena sa tabletky na kontrolu antikoncepcie zrušia.

Keď nastane tehotenstvo po odstránení Mireny?

Klinické dôkazy naznačujú, že 80% žien, ktoré chcú mať dieťa, otehotnie v prvom roku po odstránení Mirenyho špirály. To je dokonca mierne nad normálnou úrovňou plodnosti (plodnosť)..

Je samozrejme potrebné určitý čas na obnovenie normálneho stavu reprodukčného systému, ktorý je pre každú ženu individuálny.

U pacientov, u ktorých je tehotenstvo nežiaduce, lekári odporúčajú okamžite po užití Mirenyho špirály prijať opatrenia na zabránenie otehotnenia, pretože u mnohých žien sa pravdepodobnosť otehotnenia objaví okamžite po ukončení systému..

Kde kúpiť Mirena špirála?

Cena Mirena špirála

Recenzie lekárov a žien

Ženské recenzie spirály Mirena sú neobvykle protirečivé a obsahujú širokú škálu emócií, od obdivu a nesmiernej vďačnosti až po vynálezcu tohto požehnania, hrôzy, znechutenia a kliatby na hlave ošetrujúceho lekára, ktorý odporučil „prejsť touto nočnou morou“..

Vďačná spätná väzba je založená na nasledujúcich pozitívnych bodoch:

  • úplná absencia vedľajších účinkov (v niektorých prípadoch sa uvádza, že „musela som prežiť niekoľko strašných mesiacov“);
  • amenoreu (s osobitným obdivom uvádzajú ženy trpiace ťažkými a / alebo bolestivými obdobiami);
  • pohodlie (nepočítajte hodiny pred užitím tabletky, nesúvisí so sexuálnym stykom atď.);
  • napriek vysokej cene lieku, trvanie účinku (5 rokov) dáva právo nazvať Mirenu špirálu pomerne lacným druhom antikoncepcie..

Okrem toho existujú prehľady naznačujúce zníženie závažnosti príznakov endometriózy a obmedzujúci účinok Mireny na rast fibroidov..

Negatívne recenzie obsahujú veľké množstvo sťažností. Dve skupiny priťahujú pozornosť:
1. Sťažnosti na porušenia zo strany emočnej sféry (pokles nálady, až po „necítil som sa ako žiť“), prudké zníženie libida, podráždenosť, dokonca aj hystéria);
2. Sťažnosti na škaredý vzhľad (akné na tvári a chrbte, vypadávanie vlasov, rýchly prírastok na hmotnosti, rast vlasov na nevhodných miestach).

Je ľahké uhádnuť, že tieto dve skupiny vedľajších účinkov sa vzájomne posilňovali: znížené emočné pozadie zmenilo dokonca aj malé vonkajšie vedľajšie účinky na škaredosť vo fantázii pacientov a nepriaznivé vonkajšie príznaky zvýšili poruchy emocionálnej sféry..

Analýza recenzií ukázala, že niektoré ženy odmietli používať Mirenu v prvých mesiacoch, iné ju naďalej používali a neskôr napísali, že spočiatku to bolo veľmi zlé, ale potom sa stav úplne normalizoval. Niektoré prehľady však naznačujú, že v druhom roku používania Mireny u niektorých pacientov pretrvávajú vedľajšie účinky, ako je zníženie libida, podráždenosť a tendencia k zvýšeniu hmotnosti..

Mnoho žien si po inštalácii Mireny niekoľko týždňov sťažuje na dlhé špinenie a bolesť v dolnom bruchu.

Existujú jednoduché sťažnosti na vylúčenie Mireny a výskyt zápalových ochorení.

Pozoruhodné je stiahnutie ženy, ktorá hovorila o výskyte rakoviny prsníka počas používania Mirenyho špirály. Podľa objemu operácie (úplná mastektómia s odstránením axilárnych lymfatických uzlín) sa nádor uskutočnil ešte pred inštaláciou špirály Mirena (rakovina bola diagnostikovaná na začiatku druhého roku používania). V tomto konkrétnom prípade Mirena skutočne môže stimulovať rast zhubného nádoru (rakovina prsníka je absolútnou kontraindikáciou použitia hormonálnej špirály). Dôvodom tejto komplikácie je nedostatočné alebo neopatrné vyšetrenie pacienta.

Recenzia lekárov o špirále Mirena je zdržanlivejšia a jednoznačnejšia. Mirena IUD je účinné antikoncepčné liečivo s terapeutickým účinkom, môže sa však používať po podrobnom vyšetrení pacienta, berúc do úvahy všetky možné kontraindikácie.

Mirena Hormonálna špirála: Klady a zápory

Vnútromaternicová antikoncepčná hormonálna špirála Mirena má niekoľko výhod:

  • vysoká účinnosť;
  • utešiť;
  • zníženie bolesti pri bolestivých obdobiach;
  • zníženie objemu menštruačného krvácania, čo je obzvlášť dôležité pre ženy s ťažkým obdobím;
  • prevencia endometriózy a maternicových fibroidov;
  • schopnosť obmedzovať rast nádoru myomatózneho uzla a znižovať závažnosť príznakov endometriózy;
  • prevencia hyperplázie maternice a rakoviny maternice.

Špirála Mirena má nasledujúce nevýhody:
  • Pomerne dlhý zoznam absolútnych a relatívnych kontraindikácií.
  • Špirála Mirena sa neodporúča pre mladé nulliparous ženy a pacientky s atrofickými zmenami endometria súvisiacimi s vekom.
  • Časté zmeny sexuálnych partnerov sú rizikovým faktorom zápalových komplikácií.
  • V prvých mesiacoch používania špirály je percento pravdepodobnosti výskytu nie nebezpečných, ale skôr nepríjemných vedľajších účinkov (znížené libido a všeobecné emocionálne pozadie, podráždenosť, prírastok hmotnosti, výskyt akné, špinavé škvrny atď.) Vysoké..

Špirála Mirena bude teda ideálnou voľbou pre ženy s vysokou mierou tolerancie na gestagénové lieky, najmä v prípade ťažkých a bolestivých období, potreby predchádzania fibromyómu, hyperplázie endometria a endometriózy..

Všetci pacienti by sa mali pred inštaláciou Mireny podrobiť vyšetreniu, aby sa vylúčilo používanie kontraindikácií pri používaní lieku.

Ženy by mali byť informované, že nepríjemné vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú v prvých mesiacoch používania špirály Mirena, vo väčšine prípadov neskôr úplne vymiznú.

Kompletný návod Navy Mirena

Evidenčné číslo

Obchodné meno

G02BA03 Plastové IUD s progestogénmi

Farmakologická skupina

Progestogény [Estrogény, progestogény; ich homológovia a antagonisti]

Nosologická klasifikácia (ICD-10)

N85.0 Glandulárna hyperplázia endometria
N92 Bohatá, častá a nepravidelná menštruácia.
Z30 Monitorovanie antikoncepcie
Všeobecné rady a rady o antikoncepcii

štruktúra

Vykonávanie vnútromaternicového terapeutického systému1 PC.
účinná látka:
levonorgestrel52 mg
pomocné látky: polydimetylsiloxánové elastomérne jadro; membrána polydimetylsiloxánového elastoméru obsahujúca koloidný oxid kremičitý bezvodý 30-40% hmotnosti.
ostatné komponenty: Púzdro tvaru T vyrobené z PE, obsahujúce síran bárnatý - 20 - 24% hmotnosti; tenká niť hnedého PE sfarbená čiernym oxidom železa - ≤1% hmotnosti.
dodávacie zariadenie: vodič - 1 ks.

Opis liekovej formy

Intrauterinná terapeutická sústava Mirena (IUD) je štruktúra uvoľňujúca levonorgestrel v tvare T umiestnená vo vodivej trubici..

Komponenty vodiča sú zavádzacia trubica, piest, indexový krúžok, rukoväť a jazdec. IUD sa skladá z bieleho alebo takmer bieleho hormonálno-elastomérneho jadra umiestneného na tele tvaru T a pokrytého nepriehľadnou membránou, ktorá reguluje uvoľňovanie levonorgestrelu. Biele puzdro tvaru T má slučku na jednom konci a dve ramená na druhom. Hnedé nite sú pripojené k slučke na odstránenie systému. Štruktúra v tvare T obsahuje síran bárnatý, ktorý ho robí viditeľným pri röntgenovom vyšetrení. IUD neobsahuje viditeľné nečistoty.

farmaceutický účinok

Farmakologické pôsobenie - gestagén, antikoncepcia.

farmakodynamika

Liek Mirena® - IUD, ktorý uvoľňuje levonorgestrel, má hlavne lokálny gestagénny účinok. Gestagén (levonorgestrel) sa uvoľňuje priamo do maternicovej dutiny, čo umožňuje jeho použitie v extrémne nízkej dennej dávke. Vysoké koncentrácie levonorgestrelu v endometriu prispievajú k zníženiu citlivosti jeho estrogénových a progesterónových receptorov, čím sa endometrium stáva imunitným voči estradiolu a má silný antiproliferatívny účinok. Pri použití Mirena® sa pozorujú morfologické zmeny v endometriu a slabá lokálna reakcia na prítomnosť cudzieho telesa v maternici. Zvýšenie viskozity sekrétu krčka maternice zabraňuje prenikaniu spermií do maternice. Mirena ® bráni oplodneniu v dôsledku inhibície pohyblivosti a funkcie spermií v maternici a vajcovodoch. Niektoré ženy tiež zažívajú inhibíciu ovulácie.

Predchádzajúce použitie lieku Mirena® neovplyvňuje reprodukčnú funkciu. U približne 80% žien, ktoré chcú mať dieťa, dôjde k otehotneniu do 12 mesiacov po odstránení IUD.

V prvých mesiacoch používania lieku Mirena®, v dôsledku inhibície proliferácie endometria, možno pozorovať počiatočné zvýšenie špinenia škvrny od vagíny. Následne výrazné potlačenie proliferácie endometria vedie k zníženiu trvania a objemu menštruačného krvácania u žien užívajúcich liek Mirena®. Chudé krvácanie sa často transformuje na oligo alebo amenoreu. Súčasne funkcia ovária a koncentrácia estradiolu v plazme zostávajú normálne.

Mirena® sa môže použiť na liečenie idiopatickej menorágie, t.j. menorágia v neprítomnosti hyperplastických procesov v endometriu (rakovina endometria, metastatické lézie maternice, submukózna alebo veľká intersticiálna myomatózna uzlina, čo vedie k deformácii maternicovej dutiny, adenomyóza), endometritída, extragenitálne ochorenia a stavy sprevádzané ťažkou hypokoaguláciou (napríklad ťažká von Wille) príznaky ktorých je menorágia. Po 3 mesiacoch používania Mireny ® sa menštruačná strata u žien s menštruáciou zníži o 62–94% a o 71–95% po 6 mesiacoch používania. Pri použití lieku Mirena® po dobu 2 rokov je účinnosť použitia lieku (zníženie straty menštruačnej krvi) porovnateľná s chirurgickými metódami liečby (ablácia alebo resekcia endometria). Menej priaznivá odpoveď na liečbu je možná s menorágiou spôsobenou submukóznym myómom maternice. Zníženie straty menštruačnej krvi znižuje riziko anémie s nedostatkom železa. Mirena ® znižuje závažnosť príznakov dysmenorey.

Účinnosť lieku Mirena® v prevencii hyperplázie endometria počas kontinuálnej liečby estrogénmi bola rovnako vysoká pri perorálnom aj perkutánnom použití estrogénu..

farmakokinetika

Liečivo IUD Mirena ® je levonorgestrel. Levonorgestrel sa uvoľňuje priamo do maternicovej dutiny. Vypočítaná rýchlosť uvoľňovania in vivo v rôznych časových bodoch je uvedená v tabuľke 1.

Vypočítaná rýchlosť uvoľňovania in vivo pre Irena® IUD

časVypočítaná rýchlosť uvoľňovania in vivo, mcg / deň
Počiatočné štádiumdvadsať
1 rok po podaníosemnásť
5 rokov po podaní10
Priemer 5 rokovpätnásť

Absorpcie. Po podaní lieku Mirena® sa levonorgestrel okamžite začne uvoľňovať do maternicovej dutiny, čo dokazujú údaje z merania jeho koncentrácie v krvnej plazme. Uvoľnený levonorgestrel je systémovo dostupný viac ako 90%..

Po zavedení IUD sa Miron ® levonorgestrel zistí v krvnej plazme po jednej hodine. Cmax je 414 pg / ml a dosahuje sa do 2 týždňov po podaní. V súlade s klesajúcou rýchlosťou uvoľňovania sa priemerná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu u žien v reprodukčnom veku s telesnou hmotnosťou nad 55 kg znižuje zo 206 pg / ml (25–75. percentil: 151–264 pg / ml), stanovenú po 6 mesiacoch, na 194 pg / ml (146–266 pg / ml) po 12 mesiacoch a až 131 pg / ml (113–161 pg / ml) po 60 mesiacoch.

Vysoká lokálna expozícia liečiva v maternicovej dutine, nevyhnutná pre lokálny účinok prípravku Mirena® na endometrium, poskytuje vysoký koncentračný gradient v smere z endometria do myometria (koncentrácia levonorgestrelu v endometrii prekračuje jeho koncentráciu v myometrii viac ako 100-krát) a nízke plazmatické koncentrácie levonorgestrelu krv (koncentrácia levonorgestrelu v endometriu prekračuje koncentráciu levonorgestrelu v krvnej plazme viac ako 1000 krát).

U postmenopauzálnych žien, ktoré používajú Mirena® IUD súčasne s estrogénom, sa stredná plazmatická koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme zníži z 257 pg / ml (25–75. percentil: 186–326 pg / ml), stanovená po 12 mesiacoch, na 149 pg / ml (122 - 180 pg / ml) po 60 mesiacoch. Pri súčasnom použití Mireny IUDs pri perorálnom podaní estrogénu sa koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme stanovená po 12 mesiacoch zvyšuje na približne 478 pg / ml (25–75. percentil: 341–655 pg / ml), čo je spôsobené indukciou syntézy SHBG..

Distribution. Levonorgestrel sa nešpecificky viaže na plazmatický albumín a špecificky na SHBG. Menej ako 2% cirkulujúceho levonorgestrelu je prítomných ako voľný steroid. Levonorgestrel je asociovaný s SHBG s vysokou afinitou. Počas užívania liečiva Mirena® sa koncentrácia SHBG znižuje. V tejto súvislosti vedie zmena koncentrácie SHBG v krvnej plazme k zvýšeniu (pri vyššej koncentrácii SHBG) alebo k zníženiu (pri nižšej koncentrácii SHBG) v celkovej koncentrácii levonorgestrelu v krvnej plazme. Koncentrácia SHBG klesá v priemere asi o 20 - 30% do 1 mesiaca po zavedení Mirena ® IUD, zostáva na tejto úrovni počas prvého roka používania a následne mierne stúpa. Zrejme Vd levonorgestrel je asi 106 l.

Ukázalo sa, že telesná hmotnosť a koncentrácia SHBG v krvnej plazme ovplyvňujú systémovú koncentráciu levonorgestrelu, t.j. pri nízkej telesnej hmotnosti a / alebo vysokej koncentrácii SHBG je koncentrácia levonorgestrelu vyššia. U žien v reprodukčnom veku s nízkou telesnou hmotnosťou (37–55 kg) je priemerná koncentrácia levonorgestrelu v krvnej plazme približne 1,5-krát vyššia.

Metabolizmus. Levonorgestrel je vo veľkej miere metabolizovaný. Najdôležitejšie metabolické cesty sú redukcia A4-3-oxoskupiny a hydroxylácia v pozíciách 2a, 1p a 16p, po ktorej nasleduje konjugácia. CYP3A4 je hlavný enzým zapojený do oxidačného metabolizmu levonorgestrelu. Dostupné údaje in vitro naznačujú nízky význam biotransformačných reakcií sprostredkovaných CYP pre levonorgestrel v porovnaní s redukciou a konjugáciou.

Eliminácia. Celkový klírens levonorgestrelu z krvnej plazmy je približne 1 ml / min / kg. V nezmenenej forme sa levonorgestrel vylučuje iba v stopových množstvách. Metabolity sa vylučujú črevami a obličkami s rýchlosťou vylučovania približne 1,77. T1/2 v terminálnej fáze predstavovanej hlavne metabolitmi je asi jeden deň.

Linearita / nelinearita. Farmakokinetika levonorgestrelu závisí od koncentrácie SHBG, ktorá je zasa ovplyvnená estrogénmi a androgénmi. Pri použití lieku Mirena® bolo pozorované zníženie priemernej koncentrácie SHBG približne o 30%, čo bolo sprevádzané znížením koncentrácie levonorgestrelu v krvnej plazme. To naznačuje nelinearitu farmakokinetiky levonorgestrelu v priebehu času. Vzhľadom na prevažne lokálny účinok lieku Mirena® je nepravdepodobný účinok zmien v systémových koncentráciách levonorgestrelu na účinnosť lieku Mirena®..

Indikácie Mirena®

  • antikoncepcie;
  • idiopatická menorágia;
  • prevencia endometriálnej hyperplázie počas estrogénovej substitučnej terapie.

kontraindikácie

  • precitlivenosť na levonorgestrel alebo na ktorúkoľvek zložku lieku;
  • tehotenstvo alebo podozrenie na ne;
  • akútne alebo opakujúce sa zápalové ochorenia panvových orgánov;
  • infekcie vonkajších a vnútorných pohlavných orgánov;
  • popôrodná endometritída;
  • septického potratu za posledné 3 mesiace;
  • cervicitída;
  • choroby sprevádzané zvýšenou náchylnosťou na infekcie;
  • cervikálna dysplázia;
  • diagnostikovaných alebo podozrivých zhubných novotvarov maternice alebo krčka maternice;
  • diagnostikované alebo suspektné nádory závislé od progestogénu, vrátane rakovina prsníka;
  • krvácanie z genitálneho traktu neznámej etiológie;
  • vrodené alebo získané abnormality maternice, vrátane fibromyómy vedúce k deformácii maternicovej dutiny;
  • akútne ochorenia alebo nádory pečene;
  • Mirena® sa neskúmala u žien starších ako 65 rokov, preto sa použitie Mirena® u tejto kategórie pacientov neodporúča.

opatrne

Po konzultácii s odborníkom:

  • vrodené srdcové chyby alebo ochorenia srdcových chlopní (vzhľadom na riziko rozvoja septickej endokarditídy);
  • cukrovka.
  • O vhodnosti odstránenia systému by sa malo diskutovať, ak sa vyskytne alebo objaví niektorá z nasledujúcich podmienok prvýkrát:
  • migréna, fokálna migréna s asymetrickou stratou zraku alebo iné príznaky naznačujúce prechodnú mozgovú ischémiu;
  • nezvyčajne silná bolesť hlavy;
  • žltačka;
  • ťažká arteriálna hypertenzia;
  • závažné poruchy obehového systému, vrátane mozgová príhoda a infarkt myokardu.

Tehotenstvo a laktácia

Tehotenstvo. Použitie lieku Mirena® je kontraindikované počas tehotenstva alebo v prípade podozrenia.

Gravidita u žien s Mirena ® je zriedkavá udalosť. Ak však IUD vypadne z dutiny maternice, žena už nie je chránená pred tehotenstvom a pred konzultáciou s lekárom by mala použiť iné metódy antikoncepcie..

Počas užívania lieku Mirena® niektoré ženy nemajú menštruačné krvácanie. Absencia menštruácie nemusí byť nevyhnutne príznakom tehotenstva. Ak žena nemá menštruáciu a súčasne existujú ďalšie príznaky tehotenstva (nevoľnosť, únava, citlivosť prsných žliaz), musíte sa poradiť s lekárom, aby vyšetril a vykonal tehotenský test..

Ak sa u ženy vyskytne počas užívania lieku Mirena® tehotenstvo, odporúča sa odstrániť IUD, pretože akékoľvek vnútromaternicové antikoncepčné prostriedky ponechané in situ zvyšujú riziko spontánneho potratu a predčasného pôrodu. Odstránenie Mireny ® alebo vyšetrenie maternice môže viesť k spontánnemu potratu. Ak nie je možné opatrne odstrániť vnútromaternicovú antikoncepciu, mala by sa prediskutovať uskutočniteľnosť lekárskeho potratu. Ak si žena želá udržať tehotenstvo a IUD nie je možné odstrániť, pacientka by mala byť informovaná o rizikách, najmä o možnom riziku septického potratu v druhom trimestri gravidity, popôrodných hnisavých septických ochoreniach, ktoré môžu byť komplikované sepsou, septickým šokom a smrťou, ako aj o možných následkoch pre dieťa od predčasného pôrodu. V takom prípade je potrebné starostlivo sledovať priebeh tehotenstva. Je potrebné vylúčiť mimomaternicové tehotenstvo. Žene by sa malo vysvetliť, že má hlásiť všetky príznaky naznačujúce komplikáciu tehotenstva, najmä výskyt spastickej bolesti v dolnom bruchu, krvácanie alebo špinenie z pošvy a zvýšenie telesnej teploty..

Hormón obsiahnutý v Mirene® sa uvoľňuje do maternicovej dutiny. To znamená, že plod je vystavený relatívne vysokej lokálnej koncentrácii hormónu, aj keď krv a placenta do neho hormón vstupuje v malom množstve. Z dôvodu vnútromaternicového použitia a lokálneho pôsobenia hormónu je potrebné vziať do úvahy možnosť virilizačného účinku na plod. Kvôli vysokej antikoncepčnej účinnosti Mireny® sú klinické skúsenosti týkajúce sa výsledkov tehotenstva obmedzené. Žena by však mala byť informovaná, že momentálne neexistujú dôkazy o vrodených chybách spôsobených užívaním drogy Mirena® v prípade pokračujúceho tehotenstva až do pôrodu bez odstránenia IUD..

Obdobie dojčenia. Dojčenie dieťaťa pomocou lieku Mirena ® nie je kontraindikované. Približne 0,1% dávky levonorgestrelu sa môže počas dojčenia dostať do tela dieťaťa. Je však nepravdepodobné, že by to predstavovalo riziko pre dieťa pri dávkach uvoľnených do maternicovej dutiny po inštalácii Mireny ®..

Predpokladá sa, že užívanie lieku Mirena® 6 týždňov po narodení nemá škodlivý vplyv na rast a vývoj dieťaťa. Monoterapia gestagénom nemá vplyv na množstvo a kvalitu materského mlieka. U žien používajúcich Mirenu počas laktácie boli hlásené zriedkavé prípady krvácania z maternice..

Vedľajšie účinky

U väčšiny žien sa po inštalácii Mirena® vyskytne zmena v charaktere cyklického krvácania. Počas prvých 90 dní užívania lieku Mirena® zaznamenalo zvýšenie trvania krvácania zvýšenie o 22% žien a nepravidelné krvácanie sa zaznamenalo u 67% žien, frekvencia týchto javov klesla na 3 a 19% do konca prvého roka jeho použitia. Zároveň sa amenorea vyvíja u 0% a zriedkavé krvácanie u 11% pacientov počas prvých 90 dní používania. Na konci prvého roku používania sa frekvencia týchto javov zvyšuje na 16, respektíve 57%.

Pri používaní Mirena ® v kombinácii s dlhodobou substitučnou terapiou estrogénmi u väčšiny žien počas prvého roku používania sa cyklické krvácanie postupne zastaví.

V tabuľke sú uvedené údaje o frekvencii výskytu nežiaducich reakcií na liek, ktoré boli hlásené pri používaní lieku Mirena®. Podľa frekvencie výskytu sú nežiaduce reakcie (HP) veľmi často rozdelené (≥ 1/10); časté (od ≥ 1/100 do ® podľa indikácie "antikoncepcie" a "idiopatickej menorágie" s účasťou 5091 žien. HP, ktoré boli hlásené počas klinických štúdií lieku Mirena® podľa indikácie "prevencia endometriálnej hyperplázie počas substitučnej liečby estrogénmi" (s S rovnakou frekvenciou, s výnimkou prípadov uvedených v poznámkach pod čiarou.

Trieda orgánových systémovStupeň frekvencie
častočastozriedkazriedkaFrekvencia neznáma
Poruchy imunitného systému----Alergické reakcie (vrátane vyrážky, žihľavky, angioedému)
Mentálne poruchy-Depresívna nálada, depresia---
Poruchy nervového systémubolesť hlavymigréna---
Gastrointestinálne poruchyBolesť bruchanevoľnosť---
Poruchy kože a podkožného tkaniva-Akné, hirsutizmusAlopécia, svrbenie, ekzém, hyperpigmentácia kože--
Poruchy pohybového aparátu a spojivového tkaniva-chrbta **---
Porušenie pohlavných orgánov a prsnej žľazyZmena objemu straty krvi vrátane zvýšenia alebo zníženia intenzity krvácania, špinenia špinenia, oligomenorea a amenorey, vulvovaginitídy *, výtoku z pohlavných ciest *; panvovej bolestiInfekcie panvy, ovariálne cysty, dysmenorea, bolesť v mliečnych žľazách **, prehĺbenie mliečnych žliaz, vylúčenie IUD (úplné alebo čiastočné)Perforácia maternice (vrátane prieniku) ***--
Laboratórne a inštrumentálne údaje----Vysoký krvný tlak

* „Často“ podľa indikácie „prevencia endometriálnej hyperplázie počas substitučnej liečby estrogénmi“.

** „Veľmi často“ podľa indikácie „prevencia endometriálnej hyperplázie počas estrogénovej substitučnej liečby“.

*** Táto frekvencia je založená na výsledkoch veľkej prospektívnej neintervenčnej kohortovej štúdie zahŕňajúcej ženy používajúce IUD, ktorá preukázala, že dojčenie počas podávania a podávania do 36 týždňov po pôrode sú nezávislé rizikové faktory perforácie (pozri „Osobitné pokyny“)., V klinických štúdiách s IUD Mirena®, v ktorých neboli ženy počas dojčenia zahrnuté, boli prípady perforácie zaznamenané s frekvenciou „zriedkavých“..

Na opis konkrétnych reakcií, ich synoným a súvisiacich stavov sa vo väčšine prípadov používa terminológia MedDRA.

Ak žena s predpísaným liekom Mirena® otehotnie, zvyšuje sa relatívne riziko mimomaternicového tehotenstva.

Partner môže počas styku cítiť vlákna.

Riziko rakoviny prsníka pri použití lieku Mirena® podľa indikácie „prevencia hyperplázie endometria počas substitučnej liečby estrogénmi“ nie je známe. Boli hlásené prípady rakoviny prsníka (frekvencia neznáma; pozri upozornenia a „Osobitné pokyny“)..

V súvislosti s inštaláciou alebo odstránením Mirena® boli hlásené nasledujúce HP: bolesť počas postupu, krvácanie počas postupu, vazovagálna reakcia spojená s inštaláciou, sprevádzaná závratmi alebo mdloby. Tento postup môže u pacientov s epilepsiou vyvolať epileptický záchvat..

infekcie Po inštalácii IUD boli hlásené prípady sepsy (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A) (pozri „Osobitné pokyny“)..

Interakcia

Vplyv iných liekov na IUD Mirena ®. Je možné interagovať s liekmi, ktoré indukujú alebo inhibujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, čo môže viesť k zvýšeniu alebo zníženiu klírensu pohlavných hormónov..

Látky, ktoré zvyšujú klírens levonorgestrelu (napr. Fenytoín, barbituráty, primidón, karbamazepín, rifampicín a prípadne aj oxkarbazepín, topiramát, felbamát, griseofulvin, ako aj lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný). Účinok týchto látok na antikoncepčnú účinnosť IUD Mirena ® nie je známy, predpokladá sa však, že nie je dôležitý v súvislosti s miestnym mechanizmom účinku..

Látky s rôznymi účinkami na klírens levonorgestrelu. Pri použití spolu s pohlavnými hormónmi môže veľa inhibítorov proteáz vírusu HIV alebo hepatitídy C a NNRTI zvýšiť a znížiť koncentráciu gestagénu v krvnej plazme..

Látky znižujúce klírens levonorgestrelu (inhibítory enzýmov), napríklad silné a stredne silné inhibítory CYP3A4, ako sú azolové antimykotiká (vrátane flukonazolu, itrakonazolu, ketokonazolu, vorikonazolu), verapamil, makrolidy (napr. Klaritromyciritín, dilitromycín, eld). šťava, môže zvýšiť koncentráciu gestagénu v krvnej plazme.

Dávkovanie a spôsob podávania

vnútromaternicové Mirena IUD sa vkladá do dutiny maternice a zostáva účinná 5 rokov. Rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu in vivo na začiatku je približne 20 μg / deň a klesá na približne 18 μg / deň po roku a približne 10 μg / deň po 5 rokoch. Priemerná rýchlosť uvoľňovania levonorgestrelu je približne 15 mcg / deň až päť rokov.

Mirena IUD sa môže používať u žien, ktoré dostávajú perorálne alebo transdermálne HRT prípravky obsahujúce iba estrogén. Pri správnej inštalácii Mirena ® IUD, ktorá sa vykonáva v súlade s pokynmi na lekárske použitie, je index Perl (ukazovateľ, ktorý odráža počet tehotenstiev u 100 žien, ktoré počas roka užívajú antikoncepciu), približne 0,2%. Kumulatívny ukazovateľ odrážajúci počet tehotenstiev u 100 žien, ktoré užívajú antikoncepciu po dobu 5 rokov, je 0,7%.

Návod na použitie Navy Mirena ®

IUD Mirena ® sa dodáva v sterilnom obale, ktorý sa otvára iba bezprostredne pred inštaláciou vnútromaternicového systému. Pri manipulácii s otvoreným systémom je potrebné dodržiavať aseptické pravidlá. Ak obal nie je sterilný, IUD by sa mal zlikvidovať ako zdravotnícky odpad. Mali by ste zaobchádzať aj s IUD odstráneným z maternice, pretože obsahuje zvyšky hormónov.

Inštalácia, odstránenie a výmena vnútromaternicového systému

Inštaláciu IUD Mirena ® odporúča iba lekár, ktorý má skúsenosti s týmto IUD alebo je na vykonávanie tohto postupu dobre vyškolený..

Pred inštaláciou IUD Mirena ® by mala byť žena informovaná o účinnosti, rizikách a vedľajších účinkoch IUD. Malo by sa vykonať všeobecné a gynekologické vyšetrenie vrátane vyšetrenia panvových orgánov a mliečnych žliaz. Ak je to potrebné, na základe rozhodnutia lekára by sa mala vykonať štúdia náteru z krčka maternice. Malo by sa vylúčiť tehotenstvo a sexuálne prenosné choroby a zápalové ochorenia panvy by sa mali úplne vyliečiť. Stanoví sa poloha maternice a veľkosť jej dutiny. Ak je to potrebné, vizualizácia maternice pred zavedením IUD Mirena® by sa mala vykonať ultrazvukom panvových orgánov. Po gynekologickom vyšetrení sa do pošvy vloží vaginálne zrkadlo a na krčka maternice sa pôsobí antiseptickým roztokom. Potom sa Mirena ® IUD vloží cez tenkú pružnú plastovú trubicu do maternice. Je obzvlášť dôležité, aby bol Mirena ® IUD správne umiestnený v dolnej časti maternice, čo zaisťuje rovnomernú expozíciu gestagénu endometriu, zabraňuje vylúčeniu IUD a vytvára podmienky pre jeho maximálnu účinnosť. Preto by ste mali starostlivo dodržiavať pokyny pre inštaláciu Mirena ® Navy. Pretože inštalačná technika v maternici rôznych IUD je iná, osobitná pozornosť by sa mala venovať vypracovaniu správnej inštalačnej techniky pre konkrétny systém. Žena môže pociťovať zavedenie systému, ale nemala by spôsobiť jej silnú bolesť. Ak je to potrebné, môžu sa pred podaním použiť paracervikálna blokáda a / alebo analgetiká..

V niektorých prípadoch môžu mať pacienti stenózu krčka maternice. Pri podávaní IUD Mirena ® takýmto pacientom by sa nemala použiť nadmerná sila. Niekedy po zavedení IUD sú pozorované bolesti, závraty, potenie a bledosť pokožky. Po zavedení Mirena ® IUD sa odporúča ženám určitý čas odpočívať. Ak po polhodinovom pobyte v pokojnej polohe tieto javy neprechádzajú, je možné, že vnútromaternicový systém je nesprávne umiestnený. Malo by sa vykonať gynekologické vyšetrenie; v prípade potreby sa systém vymaže. U niektorých žien spôsobuje použitie IUD Mirena® alergické reakcie na kožu.

Žena musí byť znovu vyšetrená 4 až 12 týždňov po inštalácii a potom 1krát ročne alebo častejšie, ak existujú klinické indikácie.

U žien v reprodukčnom veku by sa IUD Mirena ® mala nainštalovať do maternicovej dutiny do 7 dní od začiatku menštruácie..

Mirena IUD môže byť nahradená novým IUD v ktorýkoľvek deň menštruačného cyklu.

IUD sa môže tiež nainštalovať okamžite po potrate v prvom trimestri tehotenstva za predpokladu, že neexistujú žiadne zápalové ochorenia pohlavných orgánov..

Použitie IUD sa odporúča ženám s anamnézou najmenej jedného narodenia. Inštalácia IUD Mirena ® v popôrodnom období by sa mala vykonať iba po úplnom prevratu maternice, ale nie skôr ako 6 týždňov po pôrode. Pri dlhodobej subinvolúcii je potrebné vylúčiť popôrodnú endometritídu a odložiť rozhodnutie zaviesť Mirena ® IUD, až kým sa revolúcia nedokončí. V prípade ťažkostí pri inštalácii IUD a / alebo veľmi silnej bolesti alebo krvácania počas alebo po zákroku by sa mala zohľadniť možnosť perforácie a mali by sa prijať vhodné opatrenia, ako sú fyzikálne vyšetrenie a ultrazvuk..

Na prevenciu hyperplázie endometria počas HRT s liekmi obsahujúcimi iba estrogén u žien s amenoreou sa IUD Mirena® môže nainštalovať kedykoľvek; u žien so zachovanou menštruáciou sa inštalácia vykonáva v posledných dňoch menštruačného alebo abstinenčného krvácania.

Opatrne vytiahnite nite Mirena IUD za vlákna, ktoré zachytili kliešte. Ak nite nie sú viditeľné a systém je umiestnený v maternicovej dutine, možno ho odstrániť pomocou trakčného háku na odstránenie IUD. V tomto prípade môže byť potrebné rozšíriť krčný kanálik.

Systém by mal byť odstránený 5 rokov po inštalácii. Ak chce žena pokračovať v používaní rovnakej metódy, nový systém môže byť nainštalovaný okamžite po odstránení predchádzajúceho..

Ak je u žien v reprodukčnom veku potrebná ďalšia antikoncepcia, odstránenie IUD sa má vykonať do 7 dní od začiatku menštruácie, pokiaľ má žena pravidelnú menštruáciu. Ak je systém odstránený v inom čase cyklu alebo má žena nepravidelné menštruácie a počas predchádzajúceho týždňa mala pohlavný styk, hrozí otehotneniu. Na zabezpečenie nepretržitej antikoncepcie sa musí nový IUD zaviesť okamžite po odstránení predchádzajúceho IUD alebo sa musí začať alternatívna metóda antikoncepcie..

Inštaláciu a odstránenie IUD môže sprevádzať určitá bolesť a krvácanie. Tento postup môže u pacientov s epilepsiou spôsobiť mdloby spôsobené vazovagálnou reakciou, bradykardiou alebo záchvatmi, najmä ak existuje predispozícia na tieto stavy alebo v prípade stenózy krčka maternice..

Po odstránení systému Mirena ® IUD je potrebné skontrolovať integritu systému. Pri ťažkostiach s odstraňovaním IUD sa zaznamenali izolované prípady skĺznutia hormonálne-elastomérneho jadra k horizontálnym ramenám telesa tvaru T, v dôsledku čoho zmizli vo vnútri jadra. Keď sa potvrdí integrita IUD, táto situácia si nevyžaduje ďalší zásah. Horizontálne zarážky ramien obvykle bránia úplnému oddeleniu jadra od T-tela.

Ďalšie informácie pre niektoré skupiny pacientov

Deti a dospievajúci do 18 rokov. Navy Mirena ® je indikovaná až po nástupe menštruácie (stanovenie menštruačného cyklu)..

Starší pacienti. Mirena IUD sa neskúmala u žien starších ako 65 rokov, preto sa použitie Mirena IUD u tejto kategórie pacientov neodporúča. IUD Mirena ® sa nevzťahuje na lieky prvej voľby pre ženy v postmenopauzálnom období do 65 rokov s ťažkou atrofiou maternice..

Pacienti s poruchou funkcie pečene. IUD Mirena ® je kontraindikovaná u žien s akútnymi ochoreniami alebo nádormi pečene (pozri tiež „Kontraindikácie“)..

Pacienti s poruchou funkcie obličiek. Mirena IUD sa neskúmala u pacientov s poškodenou funkciou obličiek..

Úvodné pokyny

Inštaluje iba lekár pomocou sterilných nástrojov..

Mirena ® sa dodáva s vodičom v sterilnom obale, ktorý sa pred inštaláciou nesmie otvoriť.

Nere-sterilizujte sa. Len na jedno použitie. Nepoužívajte Mirenu ®, ak je vnútorný obal poškodený alebo otvorený. Neinštalujte Mirenu ® po mesiaci a roku uvedenom na obale. Pred inštaláciou by ste sa mali oboznámiť s informáciami o použití lieku Mirena ®.

Príprava na úvod

1. Vykonajte gynekologické vyšetrenie na zistenie veľkosti a polohy maternice a vylúčenie akýchkoľvek príznakov akútnych zápalových ochorení pohlavných orgánov, tehotenstva alebo iných gynekologických kontraindikácií pri inštalácii lieku Mirena ®.

2. Vizualizujte krčka maternice pomocou zrkadiel a kompletne ošetrite krčka maternice a vagínu antiseptickým roztokom.

3. V prípade potreby použite pomoc asistenta.

4. Uchopte prednú peru krčka maternice pomocou klieští. Vyrovnajte krčný kanál silnou trakciou pomocou klieští. Kliešte by mali byť v tejto polohe počas celej doby zavedenia lieku Mirena®, aby sa zaistil opatrný ťah krčka maternice smerom k injikovanému nástroju..

5. Opatrne premiestnite sondu maternice cez dutinu do spodnej časti maternice, určte smer krčka maternice a hĺbku dutiny maternice (vzdialenosť od vonkajšieho hltanu po spodnú časť maternice), vylúčte septum v dutine maternice, synechiu a submukóznu fibrózu. Ak je cervikálny kanál príliš úzky, odporúča sa rozšírenie kanálika a môžu sa použiť lieky proti bolesti / paracervikálna blokáda..

1. Otvorte sterilné balenie (obr. 1). Potom by sa všetky manipulácie mali vykonávať pomocou sterilných nástrojov a sterilných rukavíc..

2. Posuňte jazdec dopredu v smere šípky do najvzdialenejšej polohy, aby sa IUD vtiahol do vodivej rúrky (obr. 2)..

Dôležité: neposúvajte posúvač nadol, pretože to môže viesť k predčasnému uvoľneniu lieku Mirena®. Ak k tomu dôjde, systém nebude možné znovu vložiť dovnútra vodiča..

3. Držte posúvač v najvzdialenejšej polohe a nastavte hornú hranu indexového krúžku v súlade so sondou meranou vzdialenosťou od vonkajšieho hltanu k dolnej časti maternice (obr. 3)..

4. Pokračujte v držaní posúvača v najvzdialenejšej polohe a opatrne posúvajte vodič cez cervikálny kanál do maternice, až kým je ukazovák vo vzdialenosti asi 1,5–2 cm od krčka maternice (obrázok 4)..

Dôležitá informácia: nevyvíjajte násilie smerom dopredu. Ak je to potrebné, rozšírte krčný kanálik.

5. Držte vodič stále a posuňte jazdec po značku, aby ste odkryli vodorovné ramená prípravku Mirena® (obr. 5). Počkajte 5–10 s, kým nebudú horizontálne ramená úplne otvorené..

6. Opatrne zatlačte vodič dovnútra, až kým sa indexový krúžok nedotkne krčka maternice. Mirena ® by teraz mala byť v základnej polohe (obr. 6).

7. Držte vodič v rovnakej polohe a uvoľnite prípravok Mirena® posunutím posúvača čo najviac nadol (obr. 7). Držte posúvač v rovnakej polohe a opatrne vytiahnite vodič. Nite odrežte tak, aby ich dĺžka bola 2 až 3 cm od vonkajšieho hltanu maternice.

Dôležité: Ak máte pochybnosti o tom, že je systém správne nainštalovaný, je potrebné skontrolovať polohu prípravku Mirena ®, napríklad pomocou ultrazvuku, alebo ak je to potrebné, odstrániť systém a zaviesť nový sterilný systém. Vyberte systém, ak nie je úplne v dutine maternice. Vzdialený systém by sa nemal opakovane používať.

Odstránenie / nahradenie lieku Mirena®

Pred vybratím / výmenou lieku Mirena® si musíte prečítať návod na jeho použitie.

Mirena ® sa odstraňuje opatrným ťahaním za nite zachytené pinzetou (obr. 8)..

Nový námorníctvo môžete nainštalovať okamžite po odstránení starého.

predávkovať

špeciálne pokyny

Pred inštaláciou Mirena ® IUD by sa mali vylúčiť patologické procesy v endometriu, pretože v prvých mesiacoch jeho používania sa objaví nepravidelné krvácanie / špinenie. Je tiež potrebné vylúčiť patologické procesy v endometriu, keď dôjde ku krvácaniu po začiatku HRT u estrogénov u ženy, ktorá naďalej používa Mirena ® IUD, predtým nainštalovanú na antikoncepciu. Ak sa počas dlhodobej liečby objaví nepravidelné krvácanie, musia sa prijať vhodné diagnostické opatrenia..

IUD Mirena ® sa nepoužíva na postkoitálnu antikoncepciu.

Mirena IUD sa má používať opatrne u žien s vrodenou alebo získanou chlopňovou chorobou srdca, majúc na pamäti riziko septickej endokarditídy.

Levonorgestrel v nízkych dávkach môže ovplyvniť glukózovú toleranciu, a preto by sa jeho plazmatická koncentrácia u žien s diabetom mala pravidelne monitorovať pomocou Mirena IUD. Úprava dávky hypoglykemických liekov sa spravidla nevyžaduje..

Niektoré prejavy endometriálnej polypózy alebo rakoviny môžu byť maskované nepravidelným krvácaním. V takýchto prípadoch je na objasnenie diagnózy potrebné ďalšie vyšetrenie..

Mirena IUD by sa nemala považovať za metódu prvej voľby v postmenopauzálnom období u žien so závažnou atrofiou maternice. Dostupné údaje naznačujú, že použitie IUD Mirena ® nezvyšuje riziko rozvoja rakoviny prsníka u žien v postmenopauzálnom období mladšom ako 50 rokov. Vzhľadom na obmedzené údaje získané počas štúdie Mirena IUD na indikáciu „prevencia endometriálnej hyperplázie počas HRT s estrogénmi“ nie je možné potvrdiť alebo vyvrátiť riziko rakoviny prsníka použitím Mireny IUD na túto indikáciu..

Oligo a amenorea. Oligo- a amenorea u žien v plodnom veku sa postupne vyvíja, približne v 57 a 16% prípadov počas prvého roka používania Mirena ® IUD. Ak menštruácia chýba do 6 týždňov od začiatku poslednej menštruácie, je potrebné vylúčiť graviditu. Opakované tehotenské testy na amenoreu nie sú potrebné, ak neexistujú žiadne ďalšie príznaky tehotenstva. Ak sa IUD Mirena ® používa v kombinácii s HRT estrogénmi nepretržite, u väčšiny žien sa postupne počas prvého roku vyvinie amenorea..

Zápalové ochorenia panvových orgánov (PID). Potrubie pomáha chrániť Mirenu IUD pred infekciou počas inštalácie a zavádzacie zariadenie Mirena IUD je špeciálne navrhnuté tak, aby minimalizovalo riziko infekcie. PID u žien používajúcich vnútromaternicovú antikoncepciu je často spôsobená sexuálne prenosnými infekciami. Zistilo sa, že prítomnosť viacerých sexuálnych partnerov u ženy alebo viacerých sexuálnych partnerov u ženského partnera je rizikovým faktorom pre vývoj PID. PID môže mať vážne následky: môže narušiť reprodukčnú funkciu a zvýšiť riziko mimomaternicového tehotenstva.

Podobne ako pri iných gynekologických alebo chirurgických postupoch sa po inštalácii IUD môže vyvinúť závažná infekcia alebo sepsa (vrátane streptokokovej sepsy skupiny A), hoci je to veľmi zriedkavé.

Pri opakujúcich sa endometritídach alebo PID, ako aj pri závažných alebo akútnych infekciách, ktoré sú rezistentné na liečbu počas niekoľkých dní, sa má IUD Mirena® odstrániť. Ak má žena pretrvávajúcu bolesť v podbrušku, triašku, horúčku, bolesť spojenú so sexuálnym stykom (dyspareunia), predĺženú alebo silnú škvrnu / krvácanie z vagíny, zmeny v charaktere výtoku z vagíny, mali by ste sa okamžite poradiť s lekárom. Silná bolesť alebo horúčka, ktorá sa objaví krátko po inštalácii IUD, môže naznačovať prítomnosť závažnej infekcie, ktorá sa musí okamžite liečiť. Aj v prípadoch, keď možnosť infekcie naznačujú iba individuálne príznaky, sa uvádza bakteriologické vyšetrenie a monitorovanie..

Vyhostenie. Možnými príznakmi čiastočného alebo úplného vylúčenia akéhokoľvek IUD sú krvácanie a bolesť. Kontrakcia svalov maternice počas menštruácie niekedy vedie k vytlačeniu IUD alebo dokonca k vylúčeniu z maternice, čo vedie k zastaveniu antikoncepcie. Čiastočné vylúčenie môže znížiť účinnosť Mireny ® IUD. Pretože IUD Mirena® znižuje stratu menštruačnej krvi, jej zvýšenie môže naznačovať vylúčenie IUD. Žena by mala kontrolovať vlákna pomocou prstov, napríklad pri sprchovaní. Ak žena zistila známky vytesnenia alebo straty IUD alebo necítila vlákna, malo by sa vyhnúť sexuálnemu styku alebo by sa mali použiť iné metódy antikoncepcie a čo najskôr sa tiež poradiť s lekárom..

Ak je poloha v dutine maternice nesprávna, musí sa IUD odstrániť. Zároveň je možné nainštalovať nový systém. Je potrebné vysvetliť žene, ako skontrolovať vlákna Navy Mirena ®.

Perforácia a prienik. Perforácia alebo prienik do tela alebo krčka maternice IUD sa môže vyskytnúť hlavne počas podávania, aj keď to nemusí byť zistené nejakú dobu po podaní a znížiť účinnosť IUD Mirena®. V týchto prípadoch by sa mal systém odstrániť. Komplikácie, ako sú adhézie, peritonitída, obštrukcia čreva, perforácia čreva, abscesy alebo erózia susedných vnútorných orgánov, sa môžu vyskytnúť s oneskorením pri diagnostikovaní perforácie a migrácie IUD..

V rozsiahlej, prospektívnej, porovnávacej, neintervenčnej kohortovej štúdii u žien používajúcich IUD (N = 61448 žien) s obdobím sledovania 1 rok bola miera perforácie 1,3 (95% CI: 1,1–1,6) na 1 000 podaní v celej kohorte štúdie. ; 1,4 (95% CI: 1,1–1,8) na 1 000 injekcií v kohorte štúdií s Mirena ® IUD a 1,1 (95% CI: 0,7–1,6) na 1 000 injekcií v kohorte štúdií s IUD s obsahom medi. Keď sa sledovacie obdobie v podskupine tejto štúdie predĺžilo na 5 rokov (N = 39009 žien používajúcich Irena® IUD alebo medenú vnútromaternicovú antikoncepciu), frekvencia perforácie zistená v rôznych časoch počas celého päťročného obdobia bola 2 (95% CI: 1, 6–2,5) na 1 000 úvodov.

Štúdia preukázala, že kojenie v čase podania aj po podaní do 36 týždňov po pôrode bolo spojené so zvýšeným rizikom perforácie (pozri tabuľku 3). Tieto rizikové faktory sa potvrdili v podskupine s 5-ročným obdobím sledovania. Oba rizikové faktory boli nezávislé od typu použitého IUD..

Frekvencia perforácií na 1 000 úvodov pre celú kohortu štúdie s obdobím sledovania 1 rok, stratifikovaná podľa dojčenia a čas po pôrode so zavedením (rodenie žien)

podmienkyDojčenie v čase podaniaV čase podania žiadne dojčenie
Podávanie ≤ 36 týždňov po narodení5,6 (95% CI: 3,9 - 7,9, n = 6047 injekcií)1,7 (95% CI: 0,8–3,1, n = 5927 injekcií)
Úvod> 36 týždňov po pôrode1,6 (95% CI: 0–9,1, n = 608 injekcií)0,7 (95% CI: 0,5 - 1,1, n = 41 910 injekcií)

Zvýšené riziko perforácie so zavedením IUD existuje u žien so stabilnou abnormálnou polohou maternice (retroverzia a retroflexia)..

Mimomaternicové tehotenstvo. Ženy s mimomaternicovým (mimomaternicovým) tehotenstvom, ktoré podstúpili operáciu vajcovodov alebo panvovej infekcie, majú vyššie riziko mimomaternicového tehotenstva. Možnosť mimomaternicového tehotenstva by sa mala zvážiť v prípade bolesti v dolnom bruchu, najmä ak je kombinovaná so zastavením menštruácie alebo keď žena s amenoreou začína krvácať. Miera mimomaternicovej gravidity v klinických skúšaniach s použitím Mirena® IUD bola približne 0,1% ročne. Vo veľkej prospektívnej porovnávacej neintervenčnej kohortovej štúdii s obdobím sledovania 1 rok bola miera mimomaternicovej gravidity pri použití Mirena IUD 0,02%. Absolútne riziko mimomaternicového tehotenstva u žien používajúcich Mirena ® IUD je nízke. Ak však má žena s nainštalovaným Mirena ® IUD tehotenstvo, relatívna pravdepodobnosť mimomaternicového tehotenstva je vyššia..

Strata vlákien. Ak počas gynekologického vyšetrenia nie je možné v cervikálnej oblasti zistiť vlákna na odstránenie IUD, musí sa vylúčiť gravidita. Vlákna môžu byť vtiahnuté do dutiny maternice alebo do krčka maternice a po ďalšej menštruácii budú opäť viditeľné. Ak je gravidita vylúčená, umiestnenie prameňov sa zvyčajne dá určiť opatrným ožarovaním vhodným nástrojom. Ak nite nie je možné zistiť, je možná perforácia steny maternice alebo vylúčenie IUD z dutiny maternice. Na určenie správneho umiestnenia systému môžete použiť ultrazvuk. Ak nie je k dispozícii alebo je neúspešný, na určenie polohy zariadenia Mirena ® IUD sa použije röntgenové vyšetrenie.

Ovariálne cysty. Pretože antikoncepčný účinok lieku Mirena IUD je spôsobený hlavne jeho lokálnym účinkom, u žien vo fertilnom veku sa zvyčajne pozorujú ovulačné cykly s prasknutím folikulov. Folikulárna atrézia sa niekedy oneskorí a jej vývoj môže pokračovať. Takéto zväčšené folikuly sa klinicky nedajú rozlíšiť od ovariálnych cýst. Cysty vaječníkov boli hlásené ako nežiaduce reakcie u približne 7% žien, ktoré používali Mirena® IUD. Vo väčšine prípadov tieto folikuly nespôsobujú žiadne príznaky, hoci niekedy sú sprevádzané bolesťou dolného brucha alebo bolesťou pri pohlavnom styku..

Ovariálne cysty spravidla samy vymiznú do 2 až 3 mesiacov od pozorovania. Ak sa tak nestane, odporúča sa pokračovať v monitorovaní ultrazvukom, ako aj v lekárskych a diagnostických opatreniach. V zriedkavých prípadoch sa musíte uchýliť k operácii.

Použitie IUD Mirena® v kombinácii s HRT estrogénmi. Pri používaní IUD Mirena ® v kombinácii s estrogénmi je potrebné zohľadniť aj informácie uvedené v návode na použitie príslušného estrogénu..

Plodnosť. Po odstránení IUD Mirena® u žien sa obnoví plodnosť.

Pomocné látky obsiahnuté v IUD Mirena ®. Základňa v tvare Mirena ® Navy T obsahuje síran bárnatý, ktorý sa pri RTG vyšetrení stáva viditeľným.

Je potrebné mať na pamäti, že IUD Mirena® nechráni pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Doplňujúce informácie pre pacientov

Pravidelné kontroly. Lekár by mal pacienta vyšetriť 4 až 12 týždňov po zavedení IUD, v budúcnosti sa vyžaduje pravidelné lekárske vyšetrenie najmenej raz ročne.

Čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom, ak:

- pacient prestal cítiť vlákna vo vagíne;

- žena môže cítiť spodnú časť systému;

- žena naznačuje, že je tehotná;

- existuje neustála bolesť brucha, horúčka alebo zmena normálnej povahy vaginálneho výtoku;

- žena alebo jej partner cítia bolesť počas pohlavného styku;

- žena si všimne náhlych zmien v menštruačnom cykle (napríklad ak menštruácia bola nízka alebo chýbala a potom došlo k neustálemu krvácaniu alebo bolesti alebo menštruácia bola nadmerne ťažká).

- pacient má iné klinické prejavy, napríklad bolesti hlavy, ako je migréna alebo ťažké opakujúce sa bolesti hlavy, náhle poškodenie zraku, žltačka, zvýšený krvný tlak alebo akékoľvek iné choroby a stavy uvedené v časti „Kontraindikácie“ a bezpečnostné opatrenia..

Čo robiť, ak pacientka chce otehotnieť, alebo IUD Mirena ® vyberte z iných dôvodov. Lekár môže ľahko odstrániť IUD kedykoľvek, po ktorom otehotnie. Zvyčajne je odstránenie bezbolestné. Po odstránení funkcie IUD Mirena ® sa obnoví reprodukčná funkcia. Ak je tehotenstvo nežiaduce, IUD Mirena ® sa má odstrániť najneskôr do siedmeho dňa menštruačného cyklu (s mesačným cyklom). Ak bude IUD Mirena® odstránená neskôr ako siedmy deň cyklu, mali by sa pred odstránením použiť najmenej sedem dní bariérové ​​metódy antikoncepcie (napríklad kondóm). Ak sa počas používania Mireny IUD pozorujú nepravidelné obdobia alebo ak nedochádza k menštruácii, 7 dní pred odstránením IUD sa majú používať bariérové ​​metódy antikoncepcie a naďalej sa používať až do obnovenia menštruácie. Nový IUD môžete nainštalovať aj ihneď po odstránení predchádzajúceho; v tomto prípade nie sú potrebné žiadne ďalšie opatrenia na ochranu tehotenstva.

Ako dlho môžem používať Navy Mirena ®. IUD Mirena ® poskytuje ochranu pred otehotnením po dobu 5 rokov, po čom by sa malo odstrániť. Nový Navy Mirena ® môže byť nainštalovaný okamžite po odstránení predchádzajúceho.

Obnoviť plodnosť. Je možné otehotnieť po ukončení používania Mireny ® IUD. Áno môžeš. Po odstránení Mirena ® IUD prestane ovplyvňovať normálnu reprodukčnú funkciu žien. Tehotenstvo sa môže objaviť počas prvého menštruačného cyklu po odstránení IUD Mirena®.

Účinok na menštruačný cyklus. Môže IUD Mirena ® ovplyvniť menštruačný cyklus ženy. Navy Mirena ® ovplyvňuje menštruačný cyklus. V rámci svojej činnosti môže menštruácia zmeniť a získať charakter špinenia, môže sa predĺžiť alebo skrátiť, môže sa vyskytnúť s ťažkým alebo vzácnejším krvácaním, ako je obvyklé, alebo úplne zastaviť. V prvých 3 - 6 mesiacoch po inštalácii Mirena IUD mnoho žien zažije okrem obvyklej menštruácie časté špinenie, špinenie alebo slabé krvácanie. V niektorých prípadoch je počas tohto obdobia zaznamenané veľmi ťažké alebo dlhodobé krvácanie. Ak žena tieto príznaky našla, najmä ak nezmizli, mali by ste o tom informovať svojho lekára. Je najpravdepodobnejšie, že pri použití IUD Mirena® sa s každým mesiacom postupne znižuje počet dní krvácania a množstvo stratenej krvi. Niektoré ženy nakoniec zistia, že ich obdobia úplne prestali. Pretože množstvo krvi stratenej pri menštruácii pri používaní Mirena ® IUD obvykle klesá, u väčšiny žien dochádza k zvýšeniu Hb v krvi. Po odstránení systému sa menštruačný cyklus vráti do normálu..

Nedostatok menštruácie. Je normálne mať menštruáciu? Áno, ak žena používa IUD Mirena ®. Ak po inštalácii IUD Mirena® dôjde k vymiznutiu menštruácie, je to spôsobené vplyvom hormónu na sliznicu maternice. Neuskutočňuje sa mesačné zhrubnutie sliznice, preto k jej odmietnutiu nedochádza počas menštruácie. To nevyhnutne neznamená, že žena dosiahla menopauzu alebo je tehotná. Plazmatická koncentrácia vlastných hormónov zostáva normálna.

V skutočnosti môže absencia menštruácie byť veľkou výhodou pre pohodlie ženy..

Ako môže žena vedieť, že je tehotná. Tehotenstvo u žien, ktoré používajú Mirena ® IUD, je nepravdepodobné, aj keď nemá menštruáciu. Ak žena nemá menštruáciu po dobu 6 týždňov a má obavy z tohto, má sa vykonať tehotenský test. V prípade negatívneho výsledku nie sú potrebné ďalšie testy, ak žena nemá žiadne ďalšie príznaky tehotenstva, ako je nauzea, únava alebo bolesť prsných žliaz..

Môže IUD Mirena ® spôsobiť bolesť alebo nepohodlie. Niektoré ženy pociťujú bolesť (pripomínajúcu menštruačnú bolesť) počas prvých 2 až 3 týždňov po inštalácii IUD. Ak pacientka pociťuje silnú bolesť alebo pretrváva viac ako 3 týždne po inštalácii systému, mali by ste sa obrátiť na svojho lekára alebo zdravotnícke zariadenie, v ktorom má žena IUD Mirena ®..

Ovplyvňuje IUD Mirena ® pohlavný styk. Počas pohlavného styku by žena ani jej partner nemali pociťovať IUD. V opačnom prípade by ste sa mali vyhnúť sexuálnemu styku, kým sa lekár nepresvedčí, že systém je v správnej polohe..

Aký čas by mal uplynúť medzi inštaláciou IUD Mirena ® a pohlavným stykom. Najlepšie zo všetkého je, že na oddýchnutie ženského tela by sa človek nemal zdržiavať pohlavného styku po dobu 24 hodín po zavedení Mirena ® IUD do maternice. Avšak antikoncepčný účinok IUD Mirena® má od inštalácie.

Je možné použiť tampóny. Odporúčajú sa hygienické vložky. Ak žena používa tampóny, mali by sa veľmi starostlivo vymeniť, aby sa nevyťahovali vlákna IUD Mirena ®..

Čo sa stane, ak IUD Mirena ® spontánne opustí dutinu maternice. Veľmi zriedkavo môže počas menštruácie dôjsť k vylúčeniu IUD z dutiny maternice. Nezvyčajné zvýšenie straty krvi počas menštruačného krvácania môže naznačovať, že IUD Mirena® prepadla cez vagínu. Možné je aj čiastočné vylúčenie IUD z dutiny maternice do pošvy (žena a jej partner si to môžu všimnúť pri pohlavnom styku). S úplným alebo čiastočným výstupom IUD Mirena® z maternice sa jeho antikoncepčný účinok okamžite zastaví.

Podľa toho, čo naznačuje, možno usúdiť, že Navy Mirena® je na svojom mieste. Samotná žena môže skontrolovať, či sú vlákna Mirena ® Navy na svojom mieste po ukončení obdobia. Po ukončení menštruácie opatrne vložte prst do pošvy a pocítite nite na jej konci pri vstupe do maternice (krčka maternice). Neťahajte vlákna, pretože môžete omylom vytiahnuť IUD Mirena ® z maternice. Ak pacient nenájde vlákna, poraďte sa s lekárom.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy. Nebol pozorovaný.

Uvoľňovací formulár

Vnútromaternicový terapeutický systém, levonorgestrel 20 μg / 24 h. 1 vnútromaternicový terapeutický systém s vodičom sa umiestni do blistra z PE filmu potiahnutého bielou netkanou textíliou s adhezívnym povlakom a polyesterom (PETG - PET-glykol alebo APET - amorfný PET). Blister je umiestnený v kartónovej krabici..

Výrobca

Bayer Oy, Fínsko. Guesthouse, 47, 20210, Turku, Fínsko.

Bayer Ou, Fínsko. Pansiontie, 47, 20210, Turku, Fínsko.

Právnická osoba, v ktorej mene sa vydáva osvedčenie o registrácii. Bayer Oy, Fínsko.

Ďalšie informácie možno získať na tejto adrese: 107113, Moskva, 3. ulica Rybinskaya, 18, s. 2.

Články O Zneužívaní Cykle

Zlyhanie menštruačného cyklu

Posledná aktualizácia: 02/02/2020Obsah článkuTaký problém, ako je zlyhanie menštruačného cyklu, je dnes známym takmer každej žene. Medicína spája ojedinelé prípady so stresom alebo zmenou klímy a dôrazne odporúča riešiť problém pravidelného prerušenia menštruácie pomocou kompetentného lekára.....

Prečo prsné bradavky u žien bolia

Ženské prsia sú špeciálnou časťou tela, ktorá je vysoko citlivá na vonkajšie podnety a vnútorné faktory.Dámske bradavky bolia z rôznych dôvodov. Prírodné cyklické zmeny v tele a množstvo nebezpečných chorôb môžu vyvolať nepríjemné pocity....

Oneskorená menštruácia - 23 dôvodov, prečo nemáte menštruáciu

Menštruačný cyklusŽenské telo reprodukčného veku funguje cyklicky. Poslednou fázou tohto cyklu je mesačné krvácanie. Naznačujú, že vajíčko nie je oplodnené a nedošlo k otehotneniu....